Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering hos personer med skizofreni

31. august 2015 opdateret af: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at bestemme, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner og ændre funktionel forbindelse hos personer med skizofreni. I denne forskning bruges et 9 volt batteri til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af ​​hovedbunden, mens deltagerne udfører kognitive opgaver. Deltagerne får også en hjerneskanning før og efter stimulering. Vores mål er at afgøre, om tDCS kan forbedre mentale evner hos personer med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, kan blive bedt om at gøre følgende:

Giv forskerne tilladelse til at se lægejournaler forbundet med deres sproglige/kognitive vanskeligheder

Udfyld et spørgeskema, giv en helbredshistorie, og tag nogle blyant-og-papir-tests af problemløsning og hukommelse for at verificere berettigelse til at deltage og sikkert at kunne gennemgå de eksperimentelle procedurer.

Udfør flere opgaver (f.eks. at sige ord højt, navngive objekter, tegne designs, huske lister med ord, søge efter billeder eller bogstaver og/eller fuldføre puslespil) baseret på en række kognitive funktioner såsom sprog, hukommelse, syn, bearbejdning , og opfattelse.

Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra et 9 volt batteri i 20 til 60 minutter.

Deltagelse i flere studieforhold. De nøjagtige betingelser og deres rækkefølge vil blive randomiseret. Under nogle forhold kan deltagerne modtage aktiv stimulation (tDCS), og under andre forhold kan de modtage simuleret stimulation.

De eksperimentelle sessioner varer cirka 2 timer, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.

Få en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • mærkbare underskud i hørelse eller syn
  • mærkbar accent
  • enhver implanteret metalanordning eller pacemaker
  • Demens eller Mini Mental Eksamen under 24
  • Anfaldshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal stimulation
transkraniel jævnstrømsstimulering ved hjælp af anodal stimulation over interesseområdet
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering
levering af transkraniel jævnstrømsstimulering eller sham i 20 til 60 minutter
Eksperimentel: Katodisk
transkraniel jævnstrømsstimulering ved hjælp af katodisk stimulering over hjerneområdet af interesse
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering
levering af transkraniel jævnstrømsstimulering eller sham i 20 til 60 minutter
Sham-komparator: Sham-stimulering
transkraniel jævnstrømsstimulering, der rampes op og ned og giver fornemmelsen af ​​tDCS uden faktisk at levere tDCS
Procedure: transkraniel jævnstrømsstimulering
levering af transkraniel jævnstrømsstimulering eller sham i 20 til 60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testpræstation
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er cirka 2 timer
Kognitive testpræstationer af forsøgspersoner vil blive evalueret efter afslutning af tilmelding for at afgøre, om tDCS forbedrede præstationer på kognitive tests.
Den gennemsnitlige tidsramme er cirka 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle tilslutningsændringer forbundet med tDCS
Tidsramme: Tidsrammen er cirka 2 timer
MRI'er før og efter stimulering vil blive udført for at bestemme, om tDCS er forbundet med ændringer i neural aktivitet.
Tidsrammen er cirka 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2012

Først opslået (Skøn)

30. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15657-S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner