Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transkraniell likströmsstimulering hos individer med schizofreni

31 augusti 2015 uppdaterad av: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra vissa mentala förmågor och förändra funktionell anslutning hos individer med schizofreni. I denna forskning används ett 9 volts batteri för att leverera mycket svag elektrisk ström till ytan av hårbotten medan deltagarna utför kognitiva uppgifter. Deltagarna får också en hjärnskanning före och efter stimulering. Vårt mål är att avgöra om tDCS kan förbättra mentala förmågor hos individer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som är inskrivna i denna studie kan bli ombedda att göra följande:

Ge tillåtelse för forskarna att se journaler kopplade till deras språk/kognitiva svårigheter

Fyll i ett frågeformulär, ge en hälsohistoria och ta några penna-och-papperstest av problemlösning och minne för att verifiera behörighet att delta och för att säkert kunna genomgå de experimentella procedurerna.

Slutföra flera uppgifter (t.ex. säga ord högt, namnge objekt, rita mönster, komma ihåg listor med ord, söka efter bilder eller bokstäver och/eller slutföra pussel) baserat på ett antal kognitiva funktioner som språk, minne, syn, bearbetning , och uppfattning.

Bär elektroder som kommer att placeras på hårbotten med ett stort gummerat band. Dessa elektroder kommer att administrera mycket svag elektrisk ström (tDCS) från ett 9 volts batteri i 20 till 60 minuter.

Deltagande i flera studievillkor. De exakta villkoren och deras ordning kommer att randomiseras. Under vissa förhållanden kan deltagarna få aktiv stimulering (tDCS) och under andra förhållanden kan de få skenstimulering.

De experimentella sessionerna kommer att pågå i cirka 2 timmar och deltagarna kan bli ombedda att ha mer än en testsession på en dag eller att återvända för ytterligare sessioner.

Gör en magnetisk resonanstomografi (MRT) hjärnskanning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni
  • Engelska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • avsevärda brister i hörsel eller syn
  • märkbar accent
  • någon implanterad metallenhet eller pacemaker
  • Demens eller Mini Mental Examen under 24
  • Historia om anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodstimulering
transkraniell likströmsstimulering med anodstimulering över det intressanta området
Procedur: transkraniell likströmsstimulering
leverans av transkraniell likströmsstimulering eller sken under 20 till 60 minuter
Experimentell: Katodiskt
transkraniell likströmsstimulering med katodstimulering över det intressanta hjärnområdet
Procedur: transkraniell likströmsstimulering
leverans av transkraniell likströmsstimulering eller sken under 20 till 60 minuter
Sham Comparator: Sham-stimulering
transkraniell likströmsstimulering som rampas upp och ner och ger känslan av tDCS utan att faktiskt leverera tDCS
Procedur: transkraniell likströmsstimulering
leverans av transkraniell likströmsstimulering eller sken under 20 till 60 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv testprestanda
Tidsram: Den genomsnittliga tidsramen är cirka 2 timmar
Kognitiva testprestanda av försökspersoner kommer att utvärderas efter avslutad inskrivning för att avgöra om tDCS förbättrade prestandan på kognitiva tester.
Den genomsnittliga tidsramen är cirka 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella anslutningsändringar associerade med tDCS
Tidsram: Tidsramen är cirka 2 timmar
MRT före och efter stimulering kommer att utföras för att avgöra om tDCS är associerat med förändringar i neural aktivitet.
Tidsramen är cirka 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15657-S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera