Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij personen met schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die deelnemen aan deze studie kunnen worden gevraagd om het volgende te doen:
Geef de onderzoekers toestemming om medische dossiers in te zien die verband houden met hun taal-/cognitieve problemen
Vul een vragenlijst in, geef een gezondheidsgeschiedenis en doe een aantal potlood-en-papiertests van probleemoplossing en geheugen om te controleren of u in aanmerking komt voor deelname en om de experimentele procedures veilig te kunnen ondergaan.
Voer verschillende taken uit (bijvoorbeeld woorden hardop zeggen, objecten benoemen, ontwerpen tekenen, woordenlijsten onthouden, afbeeldingen of letters zoeken en/of puzzels maken) op basis van een aantal cognitieve functies zoals taal, geheugen, visie, verwerking , en perceptie.
Draag elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst met een grote rubberen band. Deze elektroden zullen gedurende 20 tot 60 minuten zeer zwakke elektrische stroom (tDCS) van een 9 volt batterij toedienen.
Deelname aan verschillende studievoorwaarden. De exacte voorwaarden en hun volgorde worden gerandomiseerd. Onder sommige omstandigheden kunnen deelnemers actieve stimulatie (tDCS) ontvangen en onder andere omstandigheden kunnen ze schijnstimulatie ontvangen.
De experimentele sessies duren ongeveer 2 uur en deelnemers kunnen worden gevraagd om meer dan één testsessie per dag te houden of om terug te komen voor extra sessies.
Laat een hersenscan maken met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie
- Engels als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke gehoor- of gezichtsstoornissen
- merkbaar accent
- elk geïmplanteerd metalen apparaat of pacemaker
- Dementie of Mini Mental Exam onder de 24
- Geschiedenis van aanvallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodische stimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie met behulp van anodische stimulatie over het interessegebied
|
toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie of schijnvertoning gedurende 20 tot 60 minuten
|
|
Experimenteel: Kathodaal
transcraniële gelijkstroomstimulatie met behulp van kathodische stimulatie over het betreffende hersengebied
|
toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie of schijnvertoning gedurende 20 tot 60 minuten
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie die wordt opgevoerd en afgebouwd om het gevoel van tDCS te geven zonder daadwerkelijk tDCS af te leveren
|
toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie of schijnvertoning gedurende 20 tot 60 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve testprestaties
Tijdsspanne: Het gemiddelde tijdsbestek is ongeveer 2 uur
|
Cognitieve testprestaties door proefpersonen zullen worden geëvalueerd na voltooiing van de inschrijving om te bepalen of tDCS de prestaties op cognitieve tests heeft verbeterd.
|
Het gemiddelde tijdsbestek is ongeveer 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteitsveranderingen geassocieerd met tDCS
Tijdsspanne: Tijdsbestek is ongeveer 2 uur
|
MRI's voor en na stimulatie zullen worden uitgevoerd om te bepalen of tDCS geassocieerd is met veranderingen in neurale activiteit.
|
Tijdsbestek is ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15657-S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .