Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Tätä tutkimusta tehdään sen selvittämiseksi, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa tiettyjä henkisiä kykyjä ja muuttaa toiminnallisia yhteyksiä skitsofreniapotilailla. Tässä tutkimuksessa 9 voltin akkua käytetään antamaan erittäin heikko sähkövirta päänahan pintaan, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä. Osallistujat saavat myös aivoskannauksen ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Tavoitteemme on selvittää, voiko tDCS parantaa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden henkisiä kykyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen ilmoittautuneita osallistujia voidaan pyytää tekemään seuraavat:

Myönnä tutkijoille lupa tarkastella heidän kieli-/kognitiivisiin vaikeuksiinsa liittyviä potilastietoja

Täytä kyselylomake, anna terveyshistoria ja suorita lyijykynällä ja paperilla tehtävät ongelmanratkaisu- ja muistitestit varmistaaksesi osallistumiskelpoisuuden ja kyvyn suorittaa kokeelliset toimenpiteet turvallisesti.

Suorita useita tehtäviä (esim. sanomalla sanoja ääneen, nimeämällä esineitä, piirtämällä kuvioita, muistamalla sanaluetteloita, etsimällä kuvia tai kirjaimia ja/tai suorittamalla pulmia) useiden kognitiivisten toimintojen, kuten kielen, muistin, näön, käsittelyn perusteella. , ja havainto.

Käytä elektrodeja, jotka asetetaan päänahkaan suurella kuminauhalla. Nämä elektrodit ohjaavat erittäin heikkoa sähkövirtaa (tDCS) 9 voltin akusta 20–60 minuutin ajan.

Osallistuminen useisiin opintoehtoihin. Tarkat ehdot ja niiden järjestys satunnaistetaan. Joissakin olosuhteissa osallistujat voivat saada aktiivista stimulaatiota (tDCS) ja muissa olosuhteissa valestimulaatiota.

Kokeiluistunnot kestävät noin 2 tuntia, ja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan useampi kuin yksi testausistunto päivässä tai palaamaan uusiin istuntoihin.

Tee aivojen magneettikuvaus (MRI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Englanti äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • huomattavia kuulon tai näköhäiriöitä
  • tuntuva aksentti
  • mikä tahansa implantoitu metallilaite tai sydämentahdistin
  • Dementia tai mielenterveystutkimus alle 24
  • Kohtausten historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodistimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käyttämällä anodistimulaatiota kiinnostavalla alueella
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan
Kokeellinen: Katodinen
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käyttämällä katodista stimulaatiota kiinnostavan aivoalueen yli
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, jota nostetaan ylös ja alas, jolloin saadaan tDCS-tuntemus ilman tDCS:ää
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikaväli on noin 2 tuntia
Tutkittavien kognitiivisten testien suorituskykyä arvioidaan ilmoittautumisen päätyttyä sen määrittämiseksi, onko tDCS parantanut suorituskykyä kognitiivisissa testeissä.
Keskimääräinen aikaväli on noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TDCS:ään liittyvät toiminnalliset yhteysmuutokset
Aikaikkuna: Aikaväli on noin 2 tuntia
Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen tehdään MRI:t sen määrittämiseksi, liittyykö tDCS muutoksiin hermostossa.
Aikaväli on noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa