- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01607840
Transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset skitsofreniaa sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen ilmoittautuneita osallistujia voidaan pyytää tekemään seuraavat:
Myönnä tutkijoille lupa tarkastella heidän kieli-/kognitiivisiin vaikeuksiinsa liittyviä potilastietoja
Täytä kyselylomake, anna terveyshistoria ja suorita lyijykynällä ja paperilla tehtävät ongelmanratkaisu- ja muistitestit varmistaaksesi osallistumiskelpoisuuden ja kyvyn suorittaa kokeelliset toimenpiteet turvallisesti.
Suorita useita tehtäviä (esim. sanomalla sanoja ääneen, nimeämällä esineitä, piirtämällä kuvioita, muistamalla sanaluetteloita, etsimällä kuvia tai kirjaimia ja/tai suorittamalla pulmia) useiden kognitiivisten toimintojen, kuten kielen, muistin, näön, käsittelyn perusteella. , ja havainto.
Käytä elektrodeja, jotka asetetaan päänahkaan suurella kuminauhalla. Nämä elektrodit ohjaavat erittäin heikkoa sähkövirtaa (tDCS) 9 voltin akusta 20–60 minuutin ajan.
Osallistuminen useisiin opintoehtoihin. Tarkat ehdot ja niiden järjestys satunnaistetaan. Joissakin olosuhteissa osallistujat voivat saada aktiivista stimulaatiota (tDCS) ja muissa olosuhteissa valestimulaatiota.
Kokeiluistunnot kestävät noin 2 tuntia, ja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan useampi kuin yksi testausistunto päivässä tai palaamaan uusiin istuntoihin.
Tee aivojen magneettikuvaus (MRI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian diagnoosi
- Englanti äidinkielenä
Poissulkemiskriteerit:
- huomattavia kuulon tai näköhäiriöitä
- tuntuva aksentti
- mikä tahansa implantoitu metallilaite tai sydämentahdistin
- Dementia tai mielenterveystutkimus alle 24
- Kohtausten historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anodistimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käyttämällä anodistimulaatiota kiinnostavalla alueella
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Katodinen
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käyttämällä katodista stimulaatiota kiinnostavan aivoalueen yli
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, jota nostetaan ylös ja alas, jolloin saadaan tDCS-tuntemus ilman tDCS:ää
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valevirta 20-60 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimääräinen aikaväli on noin 2 tuntia
|
Tutkittavien kognitiivisten testien suorituskykyä arvioidaan ilmoittautumisen päätyttyä sen määrittämiseksi, onko tDCS parantanut suorituskykyä kognitiivisissa testeissä.
|
Keskimääräinen aikaväli on noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TDCS:ään liittyvät toiminnalliset yhteysmuutokset
Aikaikkuna: Aikaväli on noin 2 tuntia
|
Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen tehdään MRI:t sen määrittämiseksi, liittyykö tDCS muutoksiin hermostossa.
|
Aikaväli on noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15657-S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .