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Effetti della stimolazione transcranica a corrente continua negli individui con schizofrenia

31 agosto 2015 aggiornato da: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare determinate capacità mentali e alterare la connettività funzionale negli individui con schizofrenia. In questa ricerca, una batteria da 9 volt viene utilizzata per fornire una corrente elettrica molto debole alla superficie del cuoio capelluto mentre i partecipanti completano compiti cognitivi. I partecipanti ricevono anche una scansione del cervello prima e dopo la stimolazione. Il nostro obiettivo è determinare se la tDCS può migliorare le capacità mentali negli individui con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti arruolati in questo studio può essere chiesto di fare quanto segue:

Concedere il permesso ai ricercatori di visualizzare le cartelle cliniche associate alle loro difficoltà linguistiche/cognitive

Completare un questionario, fornire una storia sanitaria e sostenere alcuni test con carta e matita di risoluzione dei problemi e memoria per verificare l'idoneità a partecipare e per essere in grado di sottoporsi in sicurezza alle procedure sperimentali.

Completa diversi compiti (ad esempio, pronunciare parole ad alta voce, nominare oggetti, disegnare disegni, ricordare elenchi di parole, cercare immagini o lettere e/o completare enigmi) sulla base di una serie di funzioni cognitive come linguaggio, memoria, visione, elaborazione , e percezione.

Indossare elettrodi che verranno posizionati sul cuoio capelluto con una grande fascia gommata. Questi elettrodi somministreranno una corrente elettrica molto debole (tDCS) da una batteria da 9 volt per 20-60 minuti.

Partecipazione a diverse condizioni di studio. Le condizioni esatte e il loro ordine saranno randomizzati. In alcune condizioni, i partecipanti possono ricevere una stimolazione attiva (tDCS) e in altre condizioni, possono ricevere una stimolazione fittizia.

Le sessioni sperimentali dureranno circa 2 ore e ai partecipanti potrebbe essere chiesto di avere più di una sessione di test in un giorno o di tornare per sessioni aggiuntive.

Sottoponiti a una risonanza magnetica cerebrale (MRI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia
  • Inglese come lingua madre

Criteri di esclusione:

  • deficit apprezzabili dell'udito o della vista
  • accento apprezzabile
  • qualsiasi dispositivo metallico impiantato o pacemaker
  • Demenza o Mini Mental Exam inferiore a 24
  • Storia dei sequestri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione anodica
stimolazione transcranica a corrente continua mediante stimolazione anodica sull'area di interesse
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o sham per 20-60 minuti
Sperimentale: Catodo
stimolazione transcranica a corrente continua mediante stimolazione catodica sull'area cerebrale di interesse
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o sham per 20-60 minuti
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
stimolazione transcranica a corrente continua che viene aumentata e ridotta fornendo la sensazione di tDCS senza effettivamente fornire tDCS
Procedura: stimolazione transcranica a corrente continua
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o sham per 20-60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del test cognitivo
Lasso di tempo: Il tempo medio è di circa 2 ore
Le prestazioni dei test cognitivi da parte dei soggetti saranno valutate al termine dell'arruolamento per determinare se tDCS ha migliorato le prestazioni nei test cognitivi.
Il tempo medio è di circa 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche alla connettività funzionale associate a tDCS
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo è di circa 2 ore
La risonanza magnetica pre e post stimolazione sarà condotta per determinare se la tDCS è associata a cambiamenti nell'attività neurale.
L'intervallo di tempo è di circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15657-S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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