Skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u osób ze schizofrenią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu mogą zostać poproszeni o wykonanie następujących czynności:
Zezwól naukowcom na przeglądanie dokumentacji medycznej związanej z ich trudnościami językowymi/poznawczymi
Wypełnij kwestionariusz, przedstaw wywiad zdrowotny i wykonaj testy umiejętności rozwiązywania problemów i pamięci w formie ołówka i papieru, aby zweryfikować uprawnienia do udziału i móc bezpiecznie przejść procedury eksperymentalne.
Wykonaj kilka zadań (np. wypowiadanie słów na głos, nazywanie przedmiotów, rysowanie projektów, zapamiętywanie list słów, wyszukiwanie obrazów lub liter i/lub układanie puzzli) w oparciu o szereg funkcji poznawczych, takich jak język, pamięć, widzenie, przetwarzanie i percepcji.
Załóż elektrody, które zostaną umieszczone na skórze głowy z dużą gumowaną opaską. Elektrody te będą podawać bardzo słaby prąd elektryczny (tDCS) z 9-woltowej baterii przez 20 do 60 minut.
Uczestnictwo w kilku warunkach studiów. Dokładne warunki i ich kolejność będą ustalane losowo. W pewnych warunkach uczestnicy mogą otrzymać aktywną stymulację (tDCS), aw innych mogą otrzymać pozorowaną stymulację.
Sesje eksperymentalne będą trwały około 2 godzin, a uczestnicy mogą zostać poproszeni o odbycie więcej niż jednej sesji testowej w ciągu dnia lub powrót na dodatkowe sesje.
Wykonaj rezonans magnetyczny (MRI) mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza schizofrenii
- Angielski jako język ojczysty
Kryteria wyłączenia:
- znaczne ubytki słuchu lub wzroku
- zauważalny akcent
- jakimkolwiek wszczepionym metalowym urządzeniem lub rozrusznikiem serca
- Demencja lub Mini Mental Exam poniżej 24
- Historia napadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja anodowa
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym za pomocą stymulacji anodowej na obszarze zainteresowania
|
dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub pozorowanej przez 20 do 60 minut
|
|
Eksperymentalny: Katodowy
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym za pomocą stymulacji katodowej nad obszarem mózgu będącym przedmiotem zainteresowania
|
dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub pozorowanej przez 20 do 60 minut
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, która jest zwiększana i zmniejszana, zapewniając uczucie tDCS bez rzeczywistego dostarczania tDCS
|
dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub pozorowanej przez 20 do 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu poznawczego
Ramy czasowe: Średni czas wynosi około 2 godzin
|
Wyniki testów poznawczych przez uczestników zostaną ocenione po zakończeniu rejestracji w celu ustalenia, czy tDCS poprawił wyniki testów poznawczych.
|
Średni czas wynosi około 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne zmiany łączności związane z tDCS
Ramy czasowe: Ramy czasowe to około 2 godziny
|
Przeprowadzone zostaną badania MRI przed i po stymulacji w celu określenia, czy tDCS jest związane ze zmianami w aktywności nerwowej.
|
Ramy czasowe to około 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15657-S
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .