Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell likestrømstimulering hos personer med schizofreni

31. august 2015 oppdatert av: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å finne ut om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner og endre funksjonell tilkobling hos personer med schizofreni. I denne forskningen brukes et 9 volts batteri for å levere svært svak elektrisk strøm til overflaten av hodebunnen mens deltakerne fullfører kognitive oppgaver. Deltakerne får også en hjerneskanning før og etter stimulering. Målet vårt er å finne ut om tDCS kan forbedre mentale evner hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er registrert i denne studien kan bli bedt om å gjøre følgende:

Gi tillatelse til forskerne til å se medisinske journaler knyttet til deres språk/kognitive vansker

Fyll ut et spørreskjema, oppgi en helsehistorie og ta noen blyant-og-papirtester av problemløsning og hukommelse for å verifisere kvalifikasjonen til å delta og for å trygt kunne gjennomgå de eksperimentelle prosedyrene.

Fullfør flere oppgaver (f.eks. si ord høyt, navngi objekter, tegne design, huske lister med ord, søke etter bilder eller bokstaver og/eller fullføre oppgaver) basert på en rekke kognitive funksjoner som språk, hukommelse, syn, prosessering , og persepsjon.

Bruk elektroder som skal plasseres på hodebunnen med et stort gummiert bånd. Disse elektrodene vil administrere svært svak elektrisk strøm (tDCS) fra et 9 volts batteri i 20 til 60 minutter.

Deltakelse i flere studieforhold. De nøyaktige betingelsene og rekkefølgen deres vil bli randomisert. Under noen forhold kan deltakerne motta aktiv stimulering (tDCS) og under andre forhold kan de få falsk stimulering.

Eksperimentøktene vil vare i ca. 2 timer, og deltakerne kan bli bedt om å ha mer enn én testøkt på en dag eller komme tilbake for flere økter.

Ta en hjerneskanning med magnetisk resonanstomografi (MRI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
        • Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni
  • Engelsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige mangler i hørsel eller syn
  • merkbar aksent
  • enhver implantert metallenhet eller pacemaker
  • Demens eller mini mental eksamen under 24
  • Historie om anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal stimulering
transkraniell likestrømstimulering ved bruk av anodal stimulering over interesseområdet
Fremgangsmåte: transkraniell likestrømstimulering
levering av transkraniell likestrømstimulering eller sham i 20 til 60 minutter
Eksperimentell: Katodisk
transkraniell likestrømstimulering ved hjelp av katodisk stimulering over hjerneområdet av interesse
Fremgangsmåte: transkraniell likestrømstimulering
levering av transkraniell likestrømstimulering eller sham i 20 til 60 minutter
Sham-komparator: Sham-stimulering
transkraniell likestrømstimulering som rampes opp og rampes ned gir følelsen av tDCS uten faktisk å levere tDCS
Fremgangsmåte: transkraniell likestrømstimulering
levering av transkraniell likestrømstimulering eller sham i 20 til 60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv testytelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme er ca. 2 timer
Kognitiv testytelse av forsøkspersoner vil bli evaluert etter fullført påmelding for å avgjøre om tDCS forbedret ytelsen på kognitive tester.
Gjennomsnittlig tidsramme er ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tilkoblingsendringer knyttet til tDCS
Tidsramme: Tidsrammen er ca. 2 timer
Pre- og poststimulerings-MR vil bli utført for å avgjøre om tDCS er assosiert med endringer i nevral aktivitet.
Tidsrammen er ca. 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15657-S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere