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Efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal en individuos con esquizofrenia

31 de agosto de 2015 actualizado por: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Esta investigación se realiza para determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar ciertas habilidades mentales y alterar la conectividad funcional en personas con esquizofrenia. En esta investigación, se usa una batería de 9 voltios para enviar una corriente eléctrica muy débil a la superficie del cuero cabelludo mientras los participantes completan tareas cognitivas. Los participantes también reciben un escáner cerebral antes y después de la estimulación. Nuestro objetivo es determinar si tDCS puede mejorar las habilidades mentales en personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A los participantes inscritos en este estudio se les puede pedir que hagan lo siguiente:

Otorgar permiso para que los investigadores vean los registros médicos asociados con su lenguaje/dificultades cognitivas

Complete un cuestionario, proporcione un historial de salud y tome algunas pruebas de lápiz y papel de resolución de problemas y memoria para verificar la elegibilidad para participar y poder someterse a los procedimientos experimentales de manera segura.

Completar varias tareas (p. ej., decir palabras en voz alta, nombrar objetos, dibujar diseños, recordar listas de palabras, buscar imágenes o letras y/o completar rompecabezas) en función de una serie de funciones cognitivas como el lenguaje, la memoria, la visión, el procesamiento y percepción.

Use electrodos que se colocarán en el cuero cabelludo con una banda grande de goma. Estos electrodos administrarán corriente eléctrica muy débil (tDCS) de una batería de 9 voltios durante 20 a 60 minutos.

Participación en varias condiciones de estudio. Las condiciones exactas y su orden serán aleatorios. Bajo algunas condiciones, los participantes pueden recibir estimulación activa (tDCS) y bajo otras condiciones, pueden recibir estimulación simulada.

Las sesiones experimentales durarán aproximadamente 2 horas y se les puede pedir a los participantes que realicen más de una sesión de prueba en un día o que regresen para sesiones adicionales.

Hágase una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Department of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esquizofrenia
  • Inglés como idioma nativo

Criterio de exclusión:

  • Déficits apreciables en la audición o la visión.
  • acento apreciable
  • cualquier dispositivo de metal implantado o marcapasos
  • Demencia o Mini examen mental por debajo de 24
  • Historia de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación anódica
Estimulación transcraneal de corriente continua mediante estimulación anódica sobre el área de interés
administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos
Experimental: Catódico
estimulación transcraneal de corriente continua usando estimulación catódica sobre el área del cerebro de interés
administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación de corriente continua transcraneal que aumenta y disminuye proporcionando la sensación de tDCS sin entregar realmente tDCS
administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la prueba cognitiva
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de aproximadamente 2 horas
El rendimiento de las pruebas cognitivas por parte de los sujetos se evaluará al completar la inscripción para determinar si tDCS mejoró el rendimiento en las pruebas cognitivas.
El tiempo promedio es de aproximadamente 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de conectividad funcional asociados con tDCS
Periodo de tiempo: El tiempo es de aproximadamente 2 horas
Se realizarán resonancias magnéticas previas y posteriores a la estimulación para determinar si la tDCS está asociada con cambios en la actividad neuronal.
El tiempo es de aproximadamente 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15657-S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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