- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01607840
Efectos de la estimulación de corriente directa transcraneal en individuos con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes inscritos en este estudio se les puede pedir que hagan lo siguiente:
Otorgar permiso para que los investigadores vean los registros médicos asociados con su lenguaje/dificultades cognitivas
Complete un cuestionario, proporcione un historial de salud y tome algunas pruebas de lápiz y papel de resolución de problemas y memoria para verificar la elegibilidad para participar y poder someterse a los procedimientos experimentales de manera segura.
Completar varias tareas (p. ej., decir palabras en voz alta, nombrar objetos, dibujar diseños, recordar listas de palabras, buscar imágenes o letras y/o completar rompecabezas) en función de una serie de funciones cognitivas como el lenguaje, la memoria, la visión, el procesamiento y percepción.
Use electrodos que se colocarán en el cuero cabelludo con una banda grande de goma. Estos electrodos administrarán corriente eléctrica muy débil (tDCS) de una batería de 9 voltios durante 20 a 60 minutos.
Participación en varias condiciones de estudio. Las condiciones exactas y su orden serán aleatorios. Bajo algunas condiciones, los participantes pueden recibir estimulación activa (tDCS) y bajo otras condiciones, pueden recibir estimulación simulada.
Las sesiones experimentales durarán aproximadamente 2 horas y se les puede pedir a los participantes que realicen más de una sesión de prueba en un día o que regresen para sesiones adicionales.
Hágase una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esquizofrenia
- Inglés como idioma nativo
Criterio de exclusión:
- Déficits apreciables en la audición o la visión.
- acento apreciable
- cualquier dispositivo de metal implantado o marcapasos
- Demencia o Mini examen mental por debajo de 24
- Historia de convulsiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación anódica
Estimulación transcraneal de corriente continua mediante estimulación anódica sobre el área de interés
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administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos
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Experimental: Catódico
estimulación transcraneal de corriente continua usando estimulación catódica sobre el área del cerebro de interés
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administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos
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Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación de corriente continua transcraneal que aumenta y disminuye proporcionando la sensación de tDCS sin entregar realmente tDCS
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administración de estimulación transcraneal de corriente directa o simulada durante 20 a 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la prueba cognitiva
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de aproximadamente 2 horas
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El rendimiento de las pruebas cognitivas por parte de los sujetos se evaluará al completar la inscripción para determinar si tDCS mejoró el rendimiento en las pruebas cognitivas.
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El tiempo promedio es de aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de conectividad funcional asociados con tDCS
Periodo de tiempo: El tiempo es de aproximadamente 2 horas
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Se realizarán resonancias magnéticas previas y posteriores a la estimulación para determinar si la tDCS está asociada con cambios en la actividad neuronal.
|
El tiempo es de aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15657-S
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