- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01607840
Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation bei Personen mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, werden möglicherweise gebeten, Folgendes zu tun:
Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische Unterlagen im Zusammenhang mit ihren Sprach-/kognitiven Schwierigkeiten einzusehen
Füllen Sie einen Fragebogen aus, geben Sie eine Krankengeschichte an und machen Sie einige Bleistift- und Papiertests zur Problemlösung und zum Gedächtnis, um die Teilnahmeberechtigung zu überprüfen und die experimentellen Verfahren sicher durchführen zu können.
Erledigen Sie mehrere Aufgaben (z. B. lautes Aussprechen von Wörtern, Benennen von Objekten, Zeichnen von Entwürfen, Merken von Wortlisten, Suchen nach Bildern oder Buchstaben und/oder Lösen von Rätseln), basierend auf einer Reihe kognitiver Funktionen wie Sprache, Gedächtnis, Sehen, Verarbeitung , und Wahrnehmung.
Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut angebracht werden. Diese Elektroden liefern 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) aus einer 9-Volt-Batterie.
Teilnahme an mehreren Studienbedingungen. Die genauen Bedingungen und deren Reihenfolge werden zufällig festgelegt. Unter bestimmten Bedingungen können die Teilnehmer eine aktive Stimulation (tDCS) erhalten, unter anderen Bedingungen können sie eine Scheinstimulation erhalten.
Die experimentellen Sitzungen dauern etwa 2 Stunden und die Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, an mehr als einer Testsitzung pro Tag teilzunehmen oder für weitere Sitzungen zurückzukehren.
Lassen Sie Ihr Gehirn mithilfe einer Magnetresonanztomographie (MRT) scannen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Department of Neurology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Schizophrenie
- Englisch als Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Defizite im Hör- oder Sehvermögen
- spürbarer Akzent
- alle implantierten Metallgeräte oder Herzschrittmacher
- Demenz oder Mini-Geistesuntersuchung unter 24
- Geschichte der Anfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anodenstimulation
transkranielle Gleichstromstimulation mit anodischer Stimulation über dem interessierenden Bereich
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Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
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Experimental: Kathodisch
Transkranielle Gleichstromstimulation mittels kathodischer Stimulation über dem interessierenden Gehirnbereich
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Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation, die hoch- und runtergefahren wird und das Gefühl von tDCS vermittelt, ohne tatsächlich tDCS auszulösen
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Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Testleistung
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
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Die kognitive Testleistung der Probanden wird nach Abschluss der Einschreibung ausgewertet, um festzustellen, ob tDCS die Leistung bei kognitiven Tests verbessert hat.
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Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mit tDCS verbundene funktionale Konnektivitätsänderungen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
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Es werden MRTs vor und nach der Stimulation durchgeführt, um festzustellen, ob tDCS mit Veränderungen der Nervenaktivität verbunden ist.
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Der Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15657-S
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