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Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation bei Personen mit Schizophrenie

31. August 2015 aktualisiert von: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bestimmte geistige Fähigkeiten verbessern und die funktionelle Konnektivität bei Personen mit Schizophrenie verändern kann. In dieser Forschung wird eine 9-Volt-Batterie verwendet, um einen sehr schwachen elektrischen Strom an die Oberfläche der Kopfhaut zu liefern, während die Teilnehmer kognitive Aufgaben erledigen. Die Teilnehmer erhalten außerdem vor und nach der Stimulation einen Gehirnscan. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob tDCS die geistigen Fähigkeiten von Personen mit Schizophrenie verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen, werden möglicherweise gebeten, Folgendes zu tun:

Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische Unterlagen im Zusammenhang mit ihren Sprach-/kognitiven Schwierigkeiten einzusehen

Füllen Sie einen Fragebogen aus, geben Sie eine Krankengeschichte an und machen Sie einige Bleistift- und Papiertests zur Problemlösung und zum Gedächtnis, um die Teilnahmeberechtigung zu überprüfen und die experimentellen Verfahren sicher durchführen zu können.

Erledigen Sie mehrere Aufgaben (z. B. lautes Aussprechen von Wörtern, Benennen von Objekten, Zeichnen von Entwürfen, Merken von Wortlisten, Suchen nach Bildern oder Buchstaben und/oder Lösen von Rätseln), basierend auf einer Reihe kognitiver Funktionen wie Sprache, Gedächtnis, Sehen, Verarbeitung , und Wahrnehmung.

Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut angebracht werden. Diese Elektroden liefern 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) aus einer 9-Volt-Batterie.

Teilnahme an mehreren Studienbedingungen. Die genauen Bedingungen und deren Reihenfolge werden zufällig festgelegt. Unter bestimmten Bedingungen können die Teilnehmer eine aktive Stimulation (tDCS) erhalten, unter anderen Bedingungen können sie eine Scheinstimulation erhalten.

Die experimentellen Sitzungen dauern etwa 2 Stunden und die Teilnehmer werden möglicherweise gebeten, an mehr als einer Testsitzung pro Tag teilzunehmen oder für weitere Sitzungen zurückzukehren.

Lassen Sie Ihr Gehirn mithilfe einer Magnetresonanztomographie (MRT) scannen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Schizophrenie
  • Englisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Defizite im Hör- oder Sehvermögen
  • spürbarer Akzent
  • alle implantierten Metallgeräte oder Herzschrittmacher
  • Demenz oder Mini-Geistesuntersuchung unter 24
  • Geschichte der Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodenstimulation
transkranielle Gleichstromstimulation mit anodischer Stimulation über dem interessierenden Bereich
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
Experimental: Kathodisch
Transkranielle Gleichstromstimulation mittels kathodischer Stimulation über dem interessierenden Gehirnbereich
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Transkranielle Gleichstromstimulation, die hoch- und runtergefahren wird und das Gefühl von tDCS vermittelt, ohne tatsächlich tDCS auszulösen
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Testleistung
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
Die kognitive Testleistung der Probanden wird nach Abschluss der Einschreibung ausgewertet, um festzustellen, ob tDCS die Leistung bei kognitiven Tests verbessert hat.
Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit tDCS verbundene funktionale Konnektivitätsänderungen
Zeitfenster: Der Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden
Es werden MRTs vor und nach der Stimulation durchgeführt, um festzustellen, ob tDCS mit Veränderungen der Nervenaktivität verbunden ist.
Der Zeitrahmen beträgt ca. 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15657-S

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