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総糖および個々の果糖含有糖と発生する心血管代謝疾患のメタ分析

2016年5月15日 更新者:John Sievenpiper

総果糖含有糖および個々の果糖含有糖と偶発的な心血管代謝疾患との関係:前向き観察研究の一連の系統的レビューとメタ分析

制御されていない観察研究によって、ほぼ 10 年前にフルクトースと肥満の蔓延が初めて関連付けられて以来、肥満の蔓延と心血管代謝疾患の負担の増加におけるフルクトースの役割について、強い関心が寄せられています。 証拠には不確実性があるにもかかわらず、国際保健機関は、フルクトースを含む砂糖、特に加糖飲料 (SSB) からの中程度から多量の摂取に対して警告を発しています。 栄養に関する推奨事項の根拠となるエビデンスを改善するために、研究者らは、過体重/肥満、糖尿病、高血圧、痛風、および心血管疾患の発症におけるフルクトース含有糖の役割を研究することを提案しています。利用可能な前向きコホート研究。 前向きコホート研究には、長期間の追跡調査を通じて、糖の「現実世界」の摂取量を臨床的に意味のある疾患のエンドポイントに関連付けるという利点があります。 この提案された知識の統合によって生成された調査結果は、一般大衆だけでなく、糖尿病や心血管疾患のリスクがある人々に推奨事項を通知することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

背景: フルクトースは、肥満の蔓延や心血管代謝疾患の負担の増加との関連性に関して、強い懸念の的となっています。 科学文献には何十もの社説、解説、手紙があり、一般のメディアやソーシャル メディアには、タバコやアルコールのようにタバコの摂取を制限し、さらには規制する努力を呼びかける多数の記事が掲載されています。 フルクトース摂取量の増加を肥満、糖尿病、高血圧率の増加と結び付けた制御されていない生態学的分析と、実際の人口レベルの摂取量をはるかに超える暴露レベルでフルクトースを過剰摂取するフルクトース誘発性メタボリック シンドロームおよび高血圧症の動物モデルが、これを裏付けるために使用されてきました。議論。 よく調整された前向きコホート研究からの証拠も、砂糖入り飲料の消費とエネルギー消費の増加と体重増加との間に正の関連があることを示唆しています. しかし、利用可能な前向きコホート研究のすべてのメタアナリシスが SSB に関するこの結論を支持しているわけではなく、過体重/肥満、糖尿病、代謝、メタアナリシスに対する穀物や果物源も含む総フルクトース含有糖の影響を調査したメタアナリシスはありません。症候群、高血圧、痛風、および心血管疾患。 利用可能な観察データから外挿することには限界があり、等カロリー摂食条件下で代謝への悪影響を示さないヒトでの対照試験のデータ (エビデンスに基づいた医学で使用されている最高レベルの証拠) との矛盾にもかかわらず、心臓と糖尿病の関連は.追加されたフルクトース含有糖のリスク低減アプローチを採用し、健康な体重を達成して維持し、脂質の悪影響を回避するために、摂取量の上限を非常に制限的に設定しています.

目的: 推奨事項と公衆衛生政策の根拠となるエビデンスを改善するために、前向きコホート研究における心血管代謝疾患の発症におけるフルクトース含有糖の役割に関する一連の系統的レビューとメタ分析を実施します。 (1) 過体重/肥満、(2) 糖尿病/メタボリック シンドローム、(3) 高血圧、(4) 痛風、(5) 冠動脈疾患 (CHD) の合計 5 つの分析が提案されています。

設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 報告は、疫学における観察研究のメタ分析 (MOOSE) ガイドラインに従います。

データ ソース。 MEDLINE、EMBASE、CINAHL および The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) は、適切な検索用語を使用して検索され、参考文献を手動で検索することで補足されます。

研究の選択: フルクトースを含む (フルクトース、スクロース、および HFCS) 糖と、過体重/肥満、糖尿病、メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患の発生との関係を調査する前向きコホート研究を含めます。

データ抽出。 2 人の研究者が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、フルクトースの形態、フルクトース曝露レベル、追跡期間/人年、バックグラウンドの食事プロファイル、モデルの調整に関する情報を個別に抽出します。 臨床転帰のリスク比は、曝露の分位数にわたる臨床事象データから抽出または導出されます。 バイアスのリスクは、Cochrane Risk of Bias ツールを使用して評価されます。

結果: 5 つの提案された分析のそれぞれは、異なる心臓代謝疾患の結果を評価します: (1) 過体重/肥満、(2) 糖尿病/メタボリック シンドローム、(3) 高血圧、(4) 痛風、および (5) CHD。

データ合成。 最高暴露レベルを各コホートの参照グループと比較した臨床転帰の自然対数変換された相対リスクは、ランダム効果モデルを使用した一般的な逆分散法を使用してプールされます。 不均一性は、コクランの Q によって評価され、I2 によって定量化されます。 基礎疾患の状態、性別、糖の種類(フルクトース、スクロース、HFCS)、追跡調査(<10年、>=10年)の影響を含む異質性の原因を調査するために、感度分析と先験的なサブグループ分析が行われます。 、モデルの調整レベル、フルクトースの効果に対するバイアスのコクランリスク。 重要な説明のつかない異質性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 用量反応分析は、ランダム効果の一般化最小二乗傾向推定モデル (GLST) を使用して実施されます。これは、従属成分 (つまり、参照暴露レベル) を含む要約された用量反応データの加重回帰に適しています。 線形関係の不十分な証拠が見つかった場合は、スプライン曲線モデリング (MKSPLINE 手順) を実行して、線形近似がデータを最もよく表す用量反応曲線のセグメントを特徴付けます。 出版バイアスは、じょうごプロットの検査と、ベッグおよびエッガーの検定を使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

予備的調査結果: 証拠の不確実性に対処するために、私たちは一連のカナダ衛生研究所 (CIHR) の資金提供を受けて、循環器代謝リスクに対するフルクトースの影響に関する制御摂食試験の系統的レビューとメタ分析を実施しました (ClinicalTrials.gov 登録番号:NCT01363791)。 私たちは、フルクトースを他の炭水化物源の等カロリー置換 (等カロリー試験) しても、体重、脂質、血圧、尿酸、またはインスリンを増加させず、血糖コントロールを改善することさえ発見しました. ただし、特定の条件下では害の兆候がありました。 高用量のフルクトースは、等カロリー試験でトリグリセリドを増加させ、フルクトースは、対照食(高カロリー試験)と比較して極端な用量で過剰なエネルギーを提供し、体重、トリグリセリド、および尿酸も増加させました. しかし、これらの調査結果が「現実世界」の食事アドバイスに与える影響は、いくつかの要因によって複雑になりました. 第一に、フルクトースは通常、甘味料として単独で消費されることはありません. スクロースと HFCS は、米国の食事に含まれる主要なフルクトース含有甘味料です。 第二に、利用可能な試験におけるフルクトース暴露レベルは、摂取量の人口レベルをはるかに上回っており、ほとんどの等カロリー試験とすべての高カロリー試験で米国の摂取量の 95 パーセンタイルを超えており、フルクトースによってもたらされる過剰なエネルギーは交絡の重要なソース。 最後に、利用可能な試験では、疾患のバイオマーカーへの影響と、臨床的に意味のあるイベントではないことが調査されました。 前向きコホート研究の提案された系統的レビューとメタ分析は、すべてのフルクトース含有糖類 (フルクトース、スクロース、および HFCS) の自己申告による「現実世界」の摂取量と過体重の発症との関係を調査することにより、これらの制限に直接対処します。肥満、糖尿病/メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患。

重要性: 提案されたプロジェクトは、過体重/肥満、糖尿病/メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患に対する食事性フルクトースの影響に関連する知識の翻訳を支援し、推奨事項のエビデンス ベースを強化し、消費者に情報を提供することで健康転帰を改善します。今後の研究を導きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

様々な

説明

包含基準:

  • 前向き観察研究
  • フルクトース含有糖への曝露の評価
  • 暴露レベルごとの実行可能な臨床転帰データ

除外基準:

  • 生態学的、横断的、遡及的観察研究、臨床試験、非ヒト研究
  • フルクトース含有糖への曝露の評価なし
  • 曝露レベル別の有効な臨床転帰データなし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太りすぎ/肥満の分析
時間枠:最長1.5年
フルクトース含有糖への総暴露による過体重および肥満のインシデントのリスク比
最長1.5年
糖尿病・メタボ解析
時間枠:最長1.5年
フルクトース含有糖への総暴露による糖尿病およびメタボリック シンドロームのリスク比
最長1.5年
高血圧解析
時間枠:最長1.5年
フルクトース含有糖の総曝露による高血圧発症のリスク比
最長1.5年
痛風の分析
時間枠:最長1.5年
フルクトース含有糖への総曝露による痛風発症のリスク比
最長1.5年
冠状動脈性心疾患 (CHD) 分析
時間枠:最長1.5年
フルクトース含有糖への総曝露によるCHD発症のリスク比
最長1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月15日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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