総糖および個々の果糖含有糖と発生する心血管代謝疾患のメタ分析
総果糖含有糖および個々の果糖含有糖と偶発的な心血管代謝疾患との関係:前向き観察研究の一連の系統的レビューとメタ分析
調査の概要
詳細な説明
背景: フルクトースは、肥満の蔓延や心血管代謝疾患の負担の増加との関連性に関して、強い懸念の的となっています。 科学文献には何十もの社説、解説、手紙があり、一般のメディアやソーシャル メディアには、タバコやアルコールのようにタバコの摂取を制限し、さらには規制する努力を呼びかける多数の記事が掲載されています。 フルクトース摂取量の増加を肥満、糖尿病、高血圧率の増加と結び付けた制御されていない生態学的分析と、実際の人口レベルの摂取量をはるかに超える暴露レベルでフルクトースを過剰摂取するフルクトース誘発性メタボリック シンドロームおよび高血圧症の動物モデルが、これを裏付けるために使用されてきました。議論。 よく調整された前向きコホート研究からの証拠も、砂糖入り飲料の消費とエネルギー消費の増加と体重増加との間に正の関連があることを示唆しています. しかし、利用可能な前向きコホート研究のすべてのメタアナリシスが SSB に関するこの結論を支持しているわけではなく、過体重/肥満、糖尿病、代謝、メタアナリシスに対する穀物や果物源も含む総フルクトース含有糖の影響を調査したメタアナリシスはありません。症候群、高血圧、痛風、および心血管疾患。 利用可能な観察データから外挿することには限界があり、等カロリー摂食条件下で代謝への悪影響を示さないヒトでの対照試験のデータ (エビデンスに基づいた医学で使用されている最高レベルの証拠) との矛盾にもかかわらず、心臓と糖尿病の関連は.追加されたフルクトース含有糖のリスク低減アプローチを採用し、健康な体重を達成して維持し、脂質の悪影響を回避するために、摂取量の上限を非常に制限的に設定しています.
目的: 推奨事項と公衆衛生政策の根拠となるエビデンスを改善するために、前向きコホート研究における心血管代謝疾患の発症におけるフルクトース含有糖の役割に関する一連の系統的レビューとメタ分析を実施します。 (1) 過体重/肥満、(2) 糖尿病/メタボリック シンドローム、(3) 高血圧、(4) 痛風、(5) 冠動脈疾患 (CHD) の合計 5 つの分析が提案されています。
設計: 提案されたメタ分析の計画と実施は、介入の体系的なレビューに関するコクラン ハンドブックに従います。 報告は、疫学における観察研究のメタ分析 (MOOSE) ガイドラインに従います。
データ ソース。 MEDLINE、EMBASE、CINAHL および The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) は、適切な検索用語を使用して検索され、参考文献を手動で検索することで補足されます。
研究の選択: フルクトースを含む (フルクトース、スクロース、および HFCS) 糖と、過体重/肥満、糖尿病、メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患の発生との関係を調査する前向きコホート研究を含めます。
データ抽出。 2 人の研究者が、研究デザイン、サンプルサイズ、被験者の特徴、フルクトースの形態、フルクトース曝露レベル、追跡期間/人年、バックグラウンドの食事プロファイル、モデルの調整に関する情報を個別に抽出します。 臨床転帰のリスク比は、曝露の分位数にわたる臨床事象データから抽出または導出されます。 バイアスのリスクは、Cochrane Risk of Bias ツールを使用して評価されます。
結果: 5 つの提案された分析のそれぞれは、異なる心臓代謝疾患の結果を評価します: (1) 過体重/肥満、(2) 糖尿病/メタボリック シンドローム、(3) 高血圧、(4) 痛風、および (5) CHD。
データ合成。 最高暴露レベルを各コホートの参照グループと比較した臨床転帰の自然対数変換された相対リスクは、ランダム効果モデルを使用した一般的な逆分散法を使用してプールされます。 不均一性は、コクランの Q によって評価され、I2 によって定量化されます。 基礎疾患の状態、性別、糖の種類(フルクトース、スクロース、HFCS)、追跡調査(<10年、>=10年)の影響を含む異質性の原因を調査するために、感度分析と先験的なサブグループ分析が行われます。 、モデルの調整レベル、フルクトースの効果に対するバイアスのコクランリスク。 重要な説明のつかない異質性は、追加の事後サブグループ分析によって調査されます。 メタ回帰分析は、サブグループ分析の重要性を評価します。 用量反応分析は、ランダム効果の一般化最小二乗傾向推定モデル (GLST) を使用して実施されます。これは、従属成分 (つまり、参照暴露レベル) を含む要約された用量反応データの加重回帰に適しています。 線形関係の不十分な証拠が見つかった場合は、スプライン曲線モデリング (MKSPLINE 手順) を実行して、線形近似がデータを最もよく表す用量反応曲線のセグメントを特徴付けます。 出版バイアスは、じょうごプロットの検査と、ベッグおよびエッガーの検定を使用して評価されます。
ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。
予備的調査結果: 証拠の不確実性に対処するために、私たちは一連のカナダ衛生研究所 (CIHR) の資金提供を受けて、循環器代謝リスクに対するフルクトースの影響に関する制御摂食試験の系統的レビューとメタ分析を実施しました (ClinicalTrials.gov 登録番号:NCT01363791)。 私たちは、フルクトースを他の炭水化物源の等カロリー置換 (等カロリー試験) しても、体重、脂質、血圧、尿酸、またはインスリンを増加させず、血糖コントロールを改善することさえ発見しました. ただし、特定の条件下では害の兆候がありました。 高用量のフルクトースは、等カロリー試験でトリグリセリドを増加させ、フルクトースは、対照食(高カロリー試験)と比較して極端な用量で過剰なエネルギーを提供し、体重、トリグリセリド、および尿酸も増加させました. しかし、これらの調査結果が「現実世界」の食事アドバイスに与える影響は、いくつかの要因によって複雑になりました. 第一に、フルクトースは通常、甘味料として単独で消費されることはありません. スクロースと HFCS は、米国の食事に含まれる主要なフルクトース含有甘味料です。 第二に、利用可能な試験におけるフルクトース暴露レベルは、摂取量の人口レベルをはるかに上回っており、ほとんどの等カロリー試験とすべての高カロリー試験で米国の摂取量の 95 パーセンタイルを超えており、フルクトースによってもたらされる過剰なエネルギーは交絡の重要なソース。 最後に、利用可能な試験では、疾患のバイオマーカーへの影響と、臨床的に意味のあるイベントではないことが調査されました。 前向きコホート研究の提案された系統的レビューとメタ分析は、すべてのフルクトース含有糖類 (フルクトース、スクロース、および HFCS) の自己申告による「現実世界」の摂取量と過体重の発症との関係を調査することにより、これらの制限に直接対処します。肥満、糖尿病/メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患。
重要性: 提案されたプロジェクトは、過体重/肥満、糖尿病/メタボリック シンドローム、高血圧、痛風、および心血管疾患に対する食事性フルクトースの影響に関連する知識の翻訳を支援し、推奨事項のエビデンス ベースを強化し、消費者に情報を提供することで健康転帰を改善します。今後の研究を導きます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 前向き観察研究
- フルクトース含有糖への曝露の評価
- 暴露レベルごとの実行可能な臨床転帰データ
除外基準:
- 生態学的、横断的、遡及的観察研究、臨床試験、非ヒト研究
- フルクトース含有糖への曝露の評価なし
- 曝露レベル別の有効な臨床転帰データなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
太りすぎ/肥満の分析
時間枠:最長1.5年
|
フルクトース含有糖への総暴露による過体重および肥満のインシデントのリスク比
|
最長1.5年
|
|
糖尿病・メタボ解析
時間枠:最長1.5年
|
フルクトース含有糖への総暴露による糖尿病およびメタボリック シンドロームのリスク比
|
最長1.5年
|
|
高血圧解析
時間枠:最長1.5年
|
フルクトース含有糖の総曝露による高血圧発症のリスク比
|
最長1.5年
|
|
痛風の分析
時間枠:最長1.5年
|
フルクトース含有糖への総曝露による痛風発症のリスク比
|
最長1.5年
|
|
冠状動脈性心疾患 (CHD) 分析
時間枠:最長1.5年
|
フルクトース含有糖への総曝露によるCHD発症のリスク比
|
最長1.5年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sievenpiper JL, Carleton AJ, Chatha S, Jiang HY, de Souza RJ, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Heterogeneous effects of fructose on blood lipids in individuals with type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis of experimental trials in humans. Diabetes Care. 2009 Oct;32(10):1930-7. doi: 10.2337/dc09-0619. Epub 2009 Jul 10.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Chiavaroli L, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on body weight in controlled feeding trials: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2012 Feb 21;156(4):291-304. doi: 10.7326/0003-4819-156-4-201202210-00007.
- Sievenpiper JL, Chiavaroli L, de Souza RJ, Mirrahimi A, Cozma AI, Ha V, Wang DD, Yu ME, Carleton AJ, Beyene J, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ. 'Catalytic' doses of fructose may benefit glycaemic control without harming cardiometabolic risk factors: a small meta-analysis of randomised controlled feeding trials. Br J Nutr. 2012 Aug;108(3):418-23. doi: 10.1017/S000711451200013X. Epub 2012 Feb 21.
- Ha V, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Wang DD, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Dibuono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Effect of fructose on blood pressure: a systematic review and meta-analysis of controlled feeding trials. Hypertension. 2012 Apr;59(4):787-95. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.182311. Epub 2012 Feb 13.
- Wang DD, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Chiavaroli L, Ha V, Cozma AI, Mirrahimi A, Yu ME, Carleton AJ, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. The effects of fructose intake on serum uric acid vary among controlled dietary trials. J Nutr. 2012 May;142(5):916-23. doi: 10.3945/jn.111.151951. Epub 2012 Mar 28.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Jenkins DJ. Sugar: fruit fructose is still healthy. Nature. 2012 Feb 22;482(7386):470. doi: 10.1038/482470e. No abstract available. Erratum In: Nature. 2012 Mar 22;483(7390):407.
- Sievenpiper JL, de Souza RJ, Kendall CW, Jenkins DJ. Is fructose a story of mice but not men? J Am Diet Assoc. 2011 Feb;111(2):219-20; author reply 220-2. doi: 10.1016/j.jada.2010.12.001. No abstract available.
- Jayalath VH, Sievenpiper JL, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Santaren ID, Blanco Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ. Total fructose intake and risk of hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. J Am Coll Nutr. 2014;33(4):328-39. doi: 10.1080/07315724.2014.916237. Epub 2014 Aug 21.
- Khan TA, Tayyiba M, Agarwal A, Mejia SB, de Souza RJ, Wolever TMS, Leiter LA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Relation of Total Sugars, Sucrose, Fructose, and Added Sugars With the Risk of Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Dose-Response Meta-analysis of Prospective Cohort Studies. Mayo Clin Proc. 2019 Dec;94(12):2399-2414. doi: 10.1016/j.mayocp.2019.05.034.
- Tsilas CS, de Souza RJ, Mejia SB, Mirrahimi A, Cozma AI, Jayalath VH, Ha V, Tawfik R, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TMS, Beyene J, Khan T, Kendall CWC, Jenkins DJA, Sievenpiper JL. Relation of total sugars, fructose and sucrose with incident type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. CMAJ. 2017 May 23;189(20):E711-E720. doi: 10.1503/cmaj.160706.
- Jamnik J, Rehman S, Blanco Mejia S, de Souza RJ, Khan TA, Leiter LA, Wolever TM, Kendall CW, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Fructose intake and risk of gout and hyperuricemia: a systematic review and meta-analysis of prospective cohort studies. BMJ Open. 2016 Oct 3;6(10):e013191. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013191.
- Jayalath VH, de Souza RJ, Ha V, Mirrahimi A, Blanco-Mejia S, Di Buono M, Jenkins AL, Leiter LA, Wolever TM, Beyene J, Kendall CW, Jenkins DJ, Sievenpiper JL. Sugar-sweetened beverage consumption and incident hypertension: a systematic review and meta-analysis of prospective cohorts. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):914-21. doi: 10.3945/ajcn.115.107243. Epub 2015 Aug 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCC-Sugars epi 2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。