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若年成人における認知検査およびアルツハイマー画像バイオマーカーの基準値

2014年8月7日 更新者：Val Lowe、Mayo Clinic

若年成人（30～49歳）における認知検査およびアルツハイマー画像バイオマーカーの基準値

アルツハイマー病 (AD) のバイオマーカーは、最近策定された AD の診断基準において重要な位置を占めており、その役割は認知障害の根底にある病態生理学的プロセスを特定したり、認知症に至るまでの時間を予測したりすることです。 これらのバイオマーカーのうち 3 つは脳画像検査 (アミロイド PET、フルデオキシグルコース (FDG) PET、構造 MRI) です。 診断および予後の目的で AD バイオマーカーを効果的に使用するには、連続値を正常範囲と異常範囲に大きく分割します。 これには、各バイオマーカーの値の連続分布においてカットポイントを確立する必要があります。

この提案における研究者の目的は、アルツハイマー病バイオマーカーの基準値を確立するのに適切な個人のグループにおいて画像化バイオマーカーデータを取得することである。 研究者らは、バイオマーカーのカットポイントを設定するための最も有効なアプローチは、潜在性アルツハイマー病の存在が非常に考えにくい若年から初中年期の被験者で観察された範囲の上限に基づいて設定することであると考えている。 地域ベースの大量の解剖データに基づくと、その年齢の上限は約 50 歳となります。 規範的なADバイオマーカー値を確立するために使用される被験者グループの下限年齢は、20代半ばから後半まで続く可能性がある脳の成熟を考慮したものに基づく必要がある。 したがって、上記を考慮すると、標準的な AD 画像バイオマーカー データ (アミロイド PET、FDG PET、構造 MRI) を確立するための理想的な年齢範囲は 30 ～ 49 歳と考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30歳から49歳までの認知機能が正常な男性または女性。

除外基準:

  1. 被験者は最長45分間動かずに横になることができません。
  2. 妊娠中の女性、または 24 時間授乳をやめられない女性。
  3. 閉所恐怖症の患者はスキャンに耐えられません（鎮静剤は提供できません）。
  4. 金属異物、ペースメーカーなどのMRIの標準安全除外基準

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：認知的に正常な被験者
研究への参加は、記憶力と思考力の検査、MRI、および2回のPETスキャンで構成されます。 F-18 FDG と C-11 ピッツバーグ コンパウンド B (PiB) は、PET スキャンで使用される 2 つの薬剤です。
薬：F-18 FDG
17 ミリキュリー (mCi) +/- 10% の 1 回静脈内投与
薬：C-11 PiB
10～20mCiの1回静脈内投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アミロイド PET、FDG、磁気共鳴画像法の正常値
時間枠：2日
アルツハイマー病 (AD) のバイオマーカーは、最近策定された AD の診断基準において重要な位置を占めており、その役割は認知障害の根底にある病態生理学的プロセスを特定したり、認知症に至るまでの時間を予測したりすることです。 これらのバイオマーカーのうち 3 つは脳画像検査 (アミロイド PET、FDG PET、構造 MRI) です。 診断および予後の目的で AD バイオマーカーを効果的に使用するには、連続値を正常範囲と異常範囲に大きく分割します。 これには、各バイオマーカーの値の連続分布においてカットポイントを確立する必要があります。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • スタディディレクター：Josie Williams, BS、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月7日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-006972

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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