年轻人认知测试和阿尔茨海默氏症成像生物标志物的规范值
2014年8月7日 更新者：Val Lowe、Mayo Clinic
年轻人（30-49 岁）认知测试和阿尔茨海默氏症成像生物标志物的规范值
阿尔茨海默氏病 (AD) 的生物标志物在最近制定的 AD 诊断标准中占有重要地位，其作用是确定认知障碍背后的病理生理过程或预测痴呆时间。 其中三种生物标志物是脑成像测试（淀粉样蛋白 PET、氟脱氧葡萄糖 (FDG) PET 和结构 MRI）。 为了有效地将 AD 生物标志物用于诊断和预后目的，连续值被分为正常和异常范围。 这需要在每个生物标志物值的连续分布中建立一个或多个切点。
研究人员在该提案中的目标是在一组适合建立 AD 生物标志物规范值的个体中获取成像生物标志物数据。 研究人员认为，建立生物标志物切点的最有效方法是将它们基于在年轻到中早期受试者中观察到的范围上限，这些受试者极不可能存在隐匿性 AD 病理学。 根据大量基于社区的尸检数据，该年龄上限约为 50 岁。 用于建立规范的 AD 生物标志物值的一组受试者的下限年龄必须基于大脑成熟的考虑，这可能会持续到 20 多岁中后期。 因此，考虑到上述因素，建立规范的 AD 成像生物标志物数据（淀粉样蛋白 PET、FDG PET 和结构 MRI）的理想年龄范围可能是 30-49 岁。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30岁至49岁认知正常的男性或女性。
排除标准：
- 受试者在长达 45 分钟内无法躺下不动。
- 怀孕或不能停止母乳喂养 24 小时的妇女。
- 无法忍受扫描的幽闭恐惧症患者（无法提供镇静剂）。
- 标准的MRI安全排除标准，如金属异物、起搏器等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：认知正常的受试者
研究参与将包括记忆和思维测试、MRI 和两次 PET 扫描。
F-18 FDG 和 C-11 匹兹堡化合物 B (PiB) 是 PET 扫描中使用的两种药物。
|
一次静脉注射 17 毫居里 (mCi) +/- 10%
10-20 mCi 1次静脉给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
淀粉样蛋白 PET、FDG 和磁共振成像的正常值
大体时间：2天
|
阿尔茨海默氏病 (AD) 的生物标志物在最近制定的 AD 诊断标准中占有重要地位，其作用是确定认知障碍背后的病理生理过程或预测痴呆时间。
其中三种生物标志物是脑成像测试（淀粉样蛋白 PET、FDG PET 和结构 MRI）。
为了有效地将 AD 生物标志物用于诊断和预后目的，连续值被分为正常和异常范围。
这需要在每个生物标志物值的连续分布中建立一个或多个切点。
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Josie Williams, BS、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月7日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.