Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości normatywne dla testów poznawczych i biomarkerów obrazowania choroby Alzheimera u młodych dorosłych

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Val Lowe, Mayo Clinic

Wartości normatywne dla testów poznawczych i biomarkerów obrazowania choroby Alzheimera u młodych dorosłych (30-49 lat)

Biomarkery choroby Alzheimera (AD) zajmują istotne miejsce w ostatnio sformułowanych kryteriach diagnostycznych chA, gdzie ich rolą jest identyfikacja procesów patofizjologicznych leżących u podstaw zaburzeń poznawczych lub przewidywanie czasu do wystąpienia otępienia. Trzy z tych biomarkerów to testy obrazowania mózgu (PET amyloidu, PET z fludeoksyglukozą (FDG) i strukturalny MRI). Aby skutecznie wykorzystać biomarkery AD do celów diagnostycznych i prognostycznych, wartości ciągłe można podzielić na zakresy prawidłowe i nieprawidłowe. Wymaga to ustalenia punktu odcięcia w ciągłym rozkładzie wartości dla każdego biomarkera.

Celem badaczy w tej propozycji jest uzyskanie danych dotyczących biomarkerów obrazowych w grupie osób, które są odpowiednie do ustalenia wartości normatywnych dla biomarkerów AD. Badacze uważają, że najwłaściwszym podejściem do ustalenia punktów odcięcia biomarkerów jest oparcie ich na górnej granicy zakresu obserwowanego u osób w młodym i wczesnym wieku średnim, u których obecność ukrytej patologii AD jest niezwykle mało prawdopodobna. Opierając się na dużej ilości danych z autopsji społeczności, ta górna granica wieku wynosiłaby około 50 lat. Dolna granica wieku dla grupy osób wykorzystywana do ustalenia normatywnych wartości biomarkerów AD musiałaby opierać się na rozważaniach dotyczących dojrzewania mózgu, które może trwać do połowy lub późnej dwudziestki. Zatem biorąc pod uwagę powyższe, idealny przedział wiekowy do ustalenia normatywnych danych dotyczących biomarkerów AD (Amyloid PET, FDG PET i strukturalny MRI) może wynosić 30-49 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poznawczo normalni mężczyźni lub kobiety w wieku od 30 do 49 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby nie mogące leżeć bez ruchu przez maksymalnie 45 minut.
  2. Kobiety, które są w ciąży lub nie mogą przestać karmić piersią przez 24 godziny.
  3. Pacjenci z klaustrofobią, którzy nie tolerują skanów (nie można zaoferować sedacji).
  4. Standardowe kryteria wykluczające bezpieczeństwo dla MRI, takie jak metalowe ciała obce, rozrusznik serca itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Podmioty normalne poznawczo
Udział w badaniu będzie obejmował testy pamięci i myślenia, MRI i dwa skany PET. F-18 FDG i C-11 Pittsburgh związek B (PiB) to dwa leki stosowane w skanach PET.
Lek: F-18 FDG
Jednorazowe podanie dożylne 17 milicurie (mCi) +/- 10%
Lek: C-11 PiB
Jednorazowe podanie dożylne 10-20 mCi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalne wartości dla amyloidu PET, FDG i rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 2 dni
Biomarkery choroby Alzheimera (AD) zajmują istotne miejsce w ostatnio sformułowanych kryteriach diagnostycznych chA, gdzie ich rolą jest identyfikacja procesów patofizjologicznych leżących u podstaw zaburzeń poznawczych lub przewidywanie czasu do wystąpienia otępienia. Trzy z tych biomarkerów to testy obrazowania mózgu (Amyloid PET, FDG PET i strukturalny MRI). Aby skutecznie wykorzystać biomarkery AD do celów diagnostycznych i prognostycznych, wartości ciągłe można podzielić na zakresy prawidłowe i nieprawidłowe. Wymaga to ustalenia punktu odcięcia w ciągłym rozkładzie wartości dla każdego biomarkera.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josie Williams, BS, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-006972

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na F-18 FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj