Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative værdier for kognitiv testning og Alzheimers billeddiagnostiske biomarkører hos unge voksne

7. august 2014 opdateret af: Val Lowe, Mayo Clinic

Normative værdier for kognitiv testning og Alzheimers billeddannelsesbiomarkører hos unge voksne (30-49 år)

Biomarkører for Alzheimers sygdom (AD) indtager en væsentlig plads i nyligt formulerede diagnostiske kriterier for AD, hvor deres rolle er at identificere de patofysiologiske processer, der ligger til grund for kognitiv svækkelse eller at forudsige tid til demens. Tre af disse biomarkører er hjernebilleddannelsestest (amyloid PET, fludeoxyglucose (FDG) PET og strukturel MRI). For effektivt at bruge AD-biomarkører til diagnostiske og prognostiske formål, opdeles kontinuerlige værdier meget i normale og unormale områder. Dette kræver, at der etableres et snitpunkt(er) i den løbende fordeling af værdier for hver biomarkør.

Efterforskernes mål i dette forslag er at opnå billeddannende biomarkørdata i en gruppe af individer, som er egnede til at etablere normative værdier for AD-biomarkører. Forskerne mener, at den mest valide tilgang til at etablere biomarkør-skæringspunkter er at basere dem på den øvre grænse af det interval, der observeres hos unge til tidlig middelalder-personer, hos hvem tilstedeværelsen af ​​okkult AD-patologi er yderst usandsynlig. Baseret på en stor mængde samfundsbaserede obduktionsdata ville den øvre aldersgrænse være omkring 50 år gammel. Den lavere aldersgrænse for en gruppe af forsøgspersoner, der bruges til at etablere normative AD-biomarkørværdier, skal være baseret på overvejelser om hjernemodning, som kan fortsætte ind i midten til slutningen af ​​20'erne. Når man tager ovenstående i betragtning, kan det ideelle aldersinterval til etablering af normative AD-billeddannelsesbiomarkørdata (amyloid PET, FDG PET og strukturel MRI) være i alderen 30-49 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitivt normale mænd eller kvinder i alderen 30 til 49 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner ude af stand til at ligge ned uden at bevæge sig i op til 45 minutter.
  2. Kvinder, der er gravide eller ikke kan stoppe med at amme i 24 timer.
  3. Klaustrofobiske patienter ude af stand til at tolerere scanningerne (der kan ikke tilbydes sedation).
  4. Standard sikkerhedseksklusionskriterier for MRI såsom metalliske fremmedlegemer, pacemaker osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kognitivt normale emner
Studiedeltagelsen vil bestå af test af hukommelse og tænkning, en MR-scanning og to PET-scanninger. F-18 FDG og C-11 Pittsburgh forbindelse B (PiB) er to lægemidler, der bruges i PET-scanninger.
Medicin: F-18 FDG
Engangs intravenøs administration af 17 millicurie (mCi) +/- 10 %
Medicin: C-11 PiB
Engangs intravenøs administration af 10-20 mCi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normale værdier for amyloid PET, FDG og Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: 2 dage
Biomarkører for Alzheimers sygdom (AD) indtager en væsentlig plads i nyligt formulerede diagnostiske kriterier for AD, hvor deres rolle er at identificere de patofysiologiske processer, der ligger til grund for kognitiv svækkelse eller at forudsige tid til demens. Tre af disse biomarkører er hjernebilleddannelsestest (amyloid PET, FDG PET og strukturel MRI). For effektivt at bruge AD-biomarkører til diagnostiske og prognostiske formål, opdeles kontinuerlige værdier meget i normale og unormale områder. Dette kræver, at der etableres et snitpunkt(er) i den løbende fordeling af værdier for hver biomarkør.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Studieleder: Josie Williams, BS, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-006972

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med F-18 FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner