Kognitiivisen testauksen ja Alzheimerin kuvantamisen biomarkkerien normatiiviset arvot nuorilla aikuisilla
Kognitiivisen testauksen ja Alzheimerin taudin kuvantamisen biomarkkerien normatiiviset arvot nuorilla aikuisilla (30–49-vuotiaat)
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit ovat tärkeässä asemassa äskettäin muotoilluissa AD:n diagnostisissa kriteereissä, joissa niiden tehtävänä on tunnistaa kognitiivisen heikentymisen taustalla olevat patofysiologiset prosessit tai ennustaa dementiaan kuluvaa aikaa. Kolme näistä biomarkkereista on aivojen kuvantamistestejä (amyloidi-PET, fludeoksiglukoosi (FDG) PET ja rakenteellinen MRI). Jotta AD-biomarkkereita voitaisiin käyttää tehokkaasti diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin, jatkuvat arvot jaetaan suurelta osin normaaleihin ja epänormaaleihin alueisiin. Tämä edellyttää, että kunkin biomarkkerin arvojen jatkuvaan jakaumaan määritetään rajapiste(t).
Tämän ehdotuksen tutkijoiden tavoitteena on saada kuvantamisbiomarkkeritietoja ryhmästä yksilöitä, jotka sopivat AD-biomarkkerien normatiivisten arvojen määrittämiseen. Tutkijat uskovat, että pätevin lähestymistapa biomarkkerin leikkauspisteiden määrittämiseen on perustaa ne nuorten ja varhaisen keski-ikäisten koehenkilöiden, joilla okkulttisen AD-patologian esiintyminen on erittäin epätodennäköistä, alueen ylärajaan. Suuren määrän yhteisöpohjaisten ruumiinavaustietojen perusteella tämä yläikäraja olisi noin 50 vuotta vanha. Normatiivisten AD-biomarkkeriarvojen määrittämiseen käytetyn koehenkilöryhmän alemman ikärajan olisi perustuttava aivojen kypsymiseen liittyviin näkökohtiin, jotka voivat jatkua 20-vuotiaiden puoliväliin tai myöhään. Siten, ottaen huomioon edellä mainitut, ihanteellinen ikäalue normatiivisten AD-kuvausbiomarkkeritietojen (amyloidi-PET, FDG PET ja rakenteellinen MRI) määrittämiseksi voi olla 30-49-vuotiaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti normaalit 30-49-vuotiaat miehet tai naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät pysty makaamaan liikkumatta jopa 45 minuuttiin.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai eivät voi lopettaa imetystä 24 tunnin ajaksi.
- Klaustrofobiset potilaat, jotka eivät kestä tutkimuksia (sedaatiota ei voida tarjota).
- Vakioturvallisuusperusteet MRI:lle, kuten metalliset vieraat kappaleet, sydämentahdistin jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kognitiivisesti normaalit kohteet
Tutkimukseen osallistuminen koostuu muistin ja ajattelun testeistä, magneettikuvauksesta ja kahdesta PET-skannauksesta.
F-18 FDG ja C-11 Pittsburgh -yhdiste B (PiB) ovat kaksi lääkettä, joita käytetään PET-skannauksissa.
|
Kerran suonensisäinen anto 17 millicurien (mCi) +/- 10 %
Kerran suonensisäinen anto 10-20 mCi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaaliarvot amyloidi-PET-, FDG- ja magneettikuvaukselle
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit ovat tärkeässä asemassa äskettäin muotoilluissa AD:n diagnostisissa kriteereissä, joissa niiden tehtävänä on tunnistaa kognitiivisen heikentymisen taustalla olevat patofysiologiset prosessit tai ennustaa dementiaan kuluvaa aikaa.
Kolme näistä biomarkkereista on aivojen kuvantamistestejä (amyloidi PET, FDG PET ja rakenteellinen MRI).
Jotta AD-biomarkkereita voitaisiin käyttää tehokkaasti diagnostisiin ja prognostisiin tarkoituksiin, jatkuvat arvot jaetaan suurelta osin normaaleihin ja epänormaaleihin alueisiin.
Tämä edellyttää, että kunkin biomarkkerin arvojen jatkuvaan jakaumaan määritetään rajapiste(t).
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Josie Williams, BS, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-006972
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .