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Valeurs normatives des tests cognitifs et des biomarqueurs d'imagerie de la maladie d'Alzheimer chez les jeunes adultes

7 août 2014 mis à jour par: Val Lowe, Mayo Clinic

Valeurs normatives des tests cognitifs et des biomarqueurs d'imagerie de la maladie d'Alzheimer chez les jeunes adultes (30-49 ans)

Les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (MA) occupent une place essentielle dans les critères diagnostiques récemment formulés pour la MA où leur rôle est d'identifier les processus physiopathologiques sous-jacents aux troubles cognitifs ou de prédire le délai de démence. Trois de ces biomarqueurs sont des tests d'imagerie cérébrale (PET amyloïde, TEP au fludésoxyglucose (FDG) et IRM structurelle). Afin d'utiliser efficacement les biomarqueurs AD à des fins de diagnostic et de pronostic, les valeurs continues doivent être divisées en plages normales et anormales. Cela nécessite qu'un ou plusieurs seuils soient établis dans la distribution continue des valeurs pour chaque biomarqueur.

L'objectif des chercheurs dans cette proposition est d'obtenir des données de biomarqueurs d'imagerie dans un groupe d'individus qui sont appropriés pour établir des valeurs normatives pour les biomarqueurs AD. Les enquêteurs pensent que l'approche la plus valable pour établir des seuils de biomarqueurs consiste à les baser sur la limite supérieure de la plage observée chez les sujets jeunes et d'âge moyen chez lesquels la présence d'une pathologie occulte de la maladie d'Alzheimer est extrêmement improbable. Sur la base d'un grand volume de données d'autopsie communautaires, cette limite d'âge supérieure serait d'environ 50 ans. La limite d'âge inférieure pour un groupe de sujets utilisée pour établir les valeurs normatives des biomarqueurs de la MA devrait être basée sur des considérations de maturation cérébrale, qui peuvent se poursuivre entre le milieu et la fin de la vingtaine. Ainsi, compte tenu de ce qui précède, la tranche d'âge idéale pour établir des données normatives sur les biomarqueurs d'imagerie AD (PET amyloïde, TEP FDG et IRM structurelle) peut être âgée de 30 à 49 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes cognitivement normaux âgés de 30 à 49 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets incapables de se coucher sans bouger pendant jusqu'à 45 minutes.
  2. Les femmes enceintes ou qui ne peuvent pas arrêter d'allaiter pendant 24 heures.
  3. Patients claustrophobes ne supportant pas les scanners (aucune sédation ne peut être proposée).
  4. Critères d'exclusion de sécurité standard pour l'IRM tels que corps étrangers métalliques, stimulateur cardiaque, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets cognitivement normaux
La participation à l'étude consistera en des tests de mémoire et de réflexion, une IRM et deux TEP. Le F-18 FDG et le C-11 Pittsburgh composé B (PiB) sont deux médicaments utilisés dans les TEP.
Administration intraveineuse unique de 17 millicuries (mCi) +/- 10 %
Administration intraveineuse unique de 10 à 20 mCi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs normales pour la TEP amyloïde, le FDG et l'imagerie par résonance magnétique
Délai: 2 jours
Les biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (MA) occupent une place essentielle dans les critères diagnostiques récemment formulés pour la MA où leur rôle est d'identifier les processus physiopathologiques sous-jacents aux troubles cognitifs ou de prédire le délai de démence. Trois de ces biomarqueurs sont des tests d'imagerie cérébrale (PET amyloïde, TEP FDG et IRM structurelle). Afin d'utiliser efficacement les biomarqueurs AD à des fins de diagnostic et de pronostic, les valeurs continues doivent être divisées en plages normales et anormales. Cela nécessite qu'un ou plusieurs seuils soient établis dans la distribution continue des valeurs pour chaque biomarqueur.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Josie Williams, BS, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (Estimation)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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