Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normativa värden för kognitiva tester och biomarkörer för Alzheimers avbildning hos unga vuxna

7 augusti 2014 uppdaterad av: Val Lowe, Mayo Clinic

Normativa värden för kognitiva tester och biomarkörer för Alzheimers avbildning hos unga vuxna (30-49 år)

Biomarkörer för Alzheimers sjukdom (AD) intar en viktig plats i nyligen formulerade diagnostiska kriterier för AD där deras roll är att identifiera de patofysiologiska processer som ligger bakom kognitiv funktionsnedsättning eller att förutsäga tid till demens. Tre av dessa biomarkörer är hjärnavbildningstester (amyloid PET, fludeoxiglukos (FDG) PET och strukturell MRI). För att effektivt kunna använda AD-biomarkörer för diagnostiska och prognostiska ändamål, delas kontinuerliga värden upp i normala och onormala intervall. Detta kräver att en brytpunkt(er) upprättas i den kontinuerliga fördelningen av värden för varje biomarkör.

Utredarnas mål i detta förslag är att erhålla avbildningsbiomarkördata i en grupp individer som är lämpliga för att fastställa normativa värden för AD-biomarkörer. Forskarna tror att det mest giltiga tillvägagångssättet för att fastställa skärpunkter för biomarkörer är att basera dem på den övre gränsen av intervallet som observerats hos unga till tidig medelålders patienter där förekomsten av ockult AD-patologi är extremt osannolik. Baserat på en stor volym samhällsbaserad obduktionsdata skulle den övre åldersgränsen vara cirka 50 år gammal. Den lägre åldersgränsen för en grupp försökspersoner som används för att fastställa normativa AD-biomarkörvärden måste baseras på överväganden om hjärnmognad, som kan fortsätta in i mitten till slutet av 20-talet. Om man tar hänsyn till ovanstående kan det idealiska åldersintervallet för att fastställa normativa AD-avbildningsbiomarkördata (amyloid PET, FDG PET och strukturell MRI) vara i åldrarna 30-49 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kognitivt normala män eller kvinnor i åldern 30 till 49 år.

Exklusions kriterier:

  1. Personer som inte kan ligga ner utan att röra sig i upp till 45 minuter.
  2. Kvinnor som är gravida eller inte kan sluta amma under 24 timmar.
  3. Klaustrofobiska patienter som inte kan tolerera skanningarna (ingen sedering kan erbjudas).
  4. Standardsäkerhetsuteslutningskriterier för MRT såsom metalliska främmande kroppar, pacemaker, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kognitivt normala ämnen
Studiedeltagandet kommer att bestå av tester av minne och tänkande, en MRT och två PET-skanningar. F-18 FDG och C-11 Pittsburgh förening B (PiB) är två läkemedel som används i PET-skanningar.
Engångs intravenös administrering av 17 millicurie (mCi) +/- 10 %
En gång intravenös administrering av 10-20 mCi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normalvärden för amyloid PET, FDG och magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 2 dagar
Biomarkörer för Alzheimers sjukdom (AD) intar en viktig plats i nyligen formulerade diagnostiska kriterier för AD där deras roll är att identifiera de patofysiologiska processer som ligger bakom kognitiv funktionsnedsättning eller att förutsäga tid till demens. Tre av dessa biomarkörer är hjärnavbildningstester (amyloid PET, FDG PET och strukturell MRI). För att effektivt kunna använda AD-biomarkörer för diagnostiska och prognostiska ändamål, delas kontinuerliga värden upp i normala och onormala intervall. Detta kräver att en brytpunkt(er) upprättas i den kontinuerliga fördelningen av värden för varje biomarkör.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Josie Williams, BS, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera