Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative verdier for kognitiv testing og Alzheimers bildediagnostiske biomarkører hos unge voksne

7. august 2014 oppdatert av: Val Lowe, Mayo Clinic

Normative verdier for kognitiv testing og Alzheimers bildediagnostiske biomarkører hos unge voksne (30-49 år)

Biomarkører for Alzheimers sykdom (AD) inntar en viktig plass i nylig formulerte diagnostiske kriterier for AD der deres rolle er å identifisere de patofysiologiske prosessene som ligger til grunn for kognitiv svikt eller å forutsi tid til demens. Tre av disse biomarkørene er hjerneavbildningstester (amyloid PET, fludeoksyglukose (FDG) PET og strukturell MR). For å effektivt bruke AD-biomarkører til diagnostiske og prognostiske formål, deles kontinuerlige verdier mye inn i normale og unormale områder. Dette krever at det etableres et skjæringspunkt(er) i den kontinuerlige fordelingen av verdier for hver biomarkør.

Etterforskernes mål i dette forslaget er å skaffe avbildningsbiomarkørdata i en gruppe individer som er passende for å etablere normative verdier for AD-biomarkører. Forskerne mener at den mest gyldige tilnærmingen til å etablere biomarkørkuttpunkter er å basere dem på den øvre grensen av området observert hos unge til tidlig middelaldrende personer hvor tilstedeværelsen av okkult AD-patologi er ekstremt usannsynlig. Basert på et stort volum av samfunnsbaserte obduksjonsdata, vil den øvre aldersgrensen være omtrent 50 år gammel. Den nedre aldersgrensen for en gruppe forsøkspersoner som brukes til å etablere normative AD-biomarkørverdier, må være basert på hensyn til hjernemodning, som kan fortsette inn i midten til slutten av 20-årene. Når man tar det i betraktning, kan det ideelle aldersområdet for å etablere normative AD-bildebiomarkørdata (amyloid PET, FDG PET og strukturell MR) være i alderen 30-49 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitivt normale menn eller kvinner i alderen 30 til 49 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke kan legge seg ned uten å bevege seg i opptil 45 minutter.
  2. Kvinner som er gravide eller ikke kan slutte å amme i 24 timer.
  3. Klaustrofobiske pasienter som ikke kan tolerere skanningene (ingen sedasjon kan tilbys).
  4. Standard sikkerhetsekskluderende kriterier for MR som metalliske fremmedlegemer, pacemaker, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kognitivt normale emner
Studiedeltakelsen vil bestå av tester av hukommelse og tenkning, en MR og to PET-skanninger. F-18 FDG og C-11 Pittsburgh forbindelse B (PiB) er to legemidler som brukes i PET-skanninger.
Engangs intravenøs administrering av 17 millicurie (mCi) +/- 10 %
Engangs intravenøs administrering av 10-20 mCi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normale verdier for amyloid PET, FDG og Magnetic Resonance Imaging
Tidsramme: 2 dager
Biomarkører for Alzheimers sykdom (AD) inntar en viktig plass i nylig formulerte diagnostiske kriterier for AD der deres rolle er å identifisere de patofysiologiske prosessene som ligger til grunn for kognitiv svikt eller å forutsi tid til demens. Tre av disse biomarkørene er hjerneavbildningstester (amyloid PET, FDG PET og strukturell MR). For å effektivt bruke AD-biomarkører til diagnostiske og prognostiske formål, deles kontinuerlige verdier mye inn i normale og unormale områder. Dette krever at det etableres et skjæringspunkt(er) i den kontinuerlige fordelingen av verdier for hver biomarkør.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Josie Williams, BS, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere