高齢者における経頭蓋直流刺激の認知効果
2015年8月31日 更新者：Barry Gordon, M.D., Ph.D.、Johns Hopkins University
この研究は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) が特定の精神的能力を改善できるかどうかを判断するために行われています。
この研究では、参加者が認知タスクを完了している間、頭皮の表面に非常に弱い電流を供給するために 9 ボルトのバッテリーが使用されます。
私たちの目的は、tDCS が 55 歳以上の成人のタスク パフォーマンスを向上させるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された参加者は、次のことを求められる場合があります。
- 研究者が言語/認知障害に関連する医療記録を表示する許可を与えます (該当する場合)。
- 質問票に記入し、病歴を提供し、参加資格を確認し、実験手順を安全に受けることができるようにするために、問題解決と記憶の鉛筆と紙のテストを受けます。
- 言語、記憶、視覚、処理などの多くの認知機能に基づいて、いくつかのタスクを完了します (つまり、大声で言葉を言う、物の名前を付ける、デザインを描く、単語のリストを覚える、画像や文字を検索する、および/またはパズルを完成させる)。 、および知覚。
- 大きなゴム引きバンドで頭皮に配置される電極を着用してください。 これらの電極は、20 ～ 60 分間、9 ボルトのバッテリーから微弱電流 (tDCS) を供給します。
- いくつかの研究条件に参加します。 正確な条件とその順序はランダム化されます。 いくつかの条件下では、参加者はアクティブな刺激 (tDCS) を受けることがあり、他の条件下では、偽の刺激を受けることがあります。
- 実験セッションは約 2 時間続き、参加者は 1 日に複数のテスト セッションを行うか、追加のセッションに戻るよう求められる場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Department of Neurology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上
- 右利き
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準:
- 発作の病歴
- 埋め込まれた金属デバイスまたはペースメーカー
- 聴覚または視覚のかなりの障害
- コグニティブ スクリーンで、人口統計学的に調整された平均値より 1.5 を超える標準偏差
- 認知症または 24 歳未満のミニ精神検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャム刺激
tDCS の全量を提供することなく、tDCS の感覚を提供するランプアップおよびランプダウンされる経頭蓋直流電流刺激
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20～60分間の経頭蓋直流刺激または偽刺激の送達
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実験的：陽極刺激
関心領域に対する陽極刺激を使用した経頭蓋直流刺激
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20～60分間の経頭蓋直流刺激または偽刺激の送達
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知テストのパフォーマンス
時間枠：平均時間枠は2時間です
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被験者による認知テストのパフォーマンスは、tDCSが認知テストのパフォーマンスを改善したかどうかを判断するために、登録の完了時に評価されます
|
平均時間枠は2時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barry Gordon、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。