Efectos cognitivos de la estimulación de corriente continua transcraneal en adultos mayores
31 de agosto de 2015 actualizado por: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Esta investigación se está realizando para determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) puede mejorar ciertas habilidades mentales.
En esta investigación, se usa una batería de 9 voltios para enviar una corriente eléctrica muy débil a la superficie del cuero cabelludo mientras los participantes completan tareas cognitivas.
Nuestro objetivo es averiguar si tDCS mejorará el rendimiento de tareas en adultos mayores de 55 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes inscritos en este estudio se les puede pedir que hagan lo siguiente:
- Otorgar permiso para que los investigadores vean los registros médicos asociados con su lenguaje/dificultades cognitivas (si corresponde).
- Complete un cuestionario, proporcione un historial de salud y tome algunas pruebas de lápiz y papel de resolución de problemas y memoria para verificar la elegibilidad para participar y poder someterse a los procedimientos experimentales de manera segura.
- Completar varias tareas (es decir, decir palabras en voz alta, nombrar objetos, dibujar diseños, recordar listas de palabras, buscar imágenes o letras y/o completar acertijos) en función de una serie de funciones cognitivas como el lenguaje, la memoria, la visión, el procesamiento y percepción.
- Use electrodos que se colocarán en el cuero cabelludo con una banda grande de goma. Estos electrodos administrarán corriente eléctrica muy débil (tDCS) de una batería de 9 voltios durante 20 a 60 minutos.
- Participar en varias condiciones de estudio. Las condiciones exactas y su orden serán aleatorios. Bajo algunas condiciones, los participantes pueden recibir estimulación activa (tDCS) y bajo otras condiciones, pueden recibir estimulación simulada.
- Las sesiones experimentales durarán aproximadamente 2 horas y se les puede pedir a los participantes que realicen más de una sesión de prueba en un día o que regresen para sesiones adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 55 años
- Diestro
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Historia de convulsiones
- Cualquier dispositivo de metal implantado o marcapasos
- Deficiencias apreciables en la audición o la visión.
- Más de 1,5 desviaciones estándar por debajo de las medias ajustadas demográficamente en la pantalla cognitiva
- Demencia o Mini examen mental por debajo de 24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación de corriente continua transcraneal que aumenta y disminuye proporcionando la sensación de tDCS sin entregar la cantidad total de tDCS
|
suministro de estimulación de corriente continua transcraneal o estimulación simulada durante 20 a 60 minutos
|
|
Experimental: Estimulación anódica
Estimulación transcraneal de corriente continua mediante estimulación anódica sobre el área de interés
|
suministro de estimulación de corriente continua transcraneal o estimulación simulada durante 20 a 60 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento de la prueba cognitiva
Periodo de tiempo: El tiempo promedio es de 2 horas
|
El rendimiento de las pruebas cognitivas por parte de los sujetos se evaluará al completar la inscripción para determinar si tDCS mejoró el rendimiento en las pruebas cognitivas.
|
El tiempo promedio es de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15657-O
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .