Когнитивные эффекты транскраниальной стимуляции постоянным током у пожилых людей
31 августа 2015 г. обновлено: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Это исследование проводится, чтобы определить, может ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) улучшить определенные умственные способности.
В этом исследовании 9-вольтовая батарея используется для подачи очень слабого электрического тока на поверхность кожи головы, пока участники выполняют когнитивные задачи.
Наша цель — выяснить, улучшит ли tDCS выполнение задач у взрослых старше 55 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам, включенным в это исследование, может быть предложено сделать следующее:
- Разрешить исследователям просматривать медицинские записи, связанные с их языковыми/когнитивными трудностями (если применимо).
- Заполните анкету, предоставьте историю болезни и пройдите несколько карандашных и бумажных тестов на решение задач и память, чтобы проверить право на участие и возможность безопасного прохождения экспериментальных процедур.
- Выполнение нескольких задач (например, произнесение слов вслух, называние объектов, рисование рисунков, запоминание списков слов, поиск изображений или букв и/или решение головоломок) на основе ряда когнитивных функций, таких как язык, память, зрение, обработка , и восприятие.
- Носите электроды, которые будут размещены на коже головы с большой прорезиненной лентой. Эти электроды подают очень слабый электрический ток (tDCS) от 9-вольтовой батареи в течение 20–60 минут.
- Участвуйте в нескольких условиях исследования. Точные условия и их порядок будут случайными. При некоторых условиях участники могут получать активную стимуляцию (tDCS), а при других условиях они могут получать фиктивную стимуляцию.
- Экспериментальные сеансы будут длиться примерно 2 часа, и участников могут попросить провести более одного сеанса тестирования в день или вернуться для дополнительных сеансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Department of Neurology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 55 лет
- Правша
- Носитель английского языка
Критерий исключения:
- История приступов
- Любое имплантированное металлическое устройство или кардиостимулятор
- Заметный дефицит слуха или зрения
- Более чем на 1,5 стандартных отклонения ниже демографически скорректированных средних значений на когнитивном экране
- Деменция или мини-психологический экзамен до 24 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током, которая усиливается и ослабевает, обеспечивая ощущение tDCS без доставки полного количества tDCS
|
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или фиктивной стимуляции в течение 20–60 минут.
|
|
Экспериментальный: Анодальная стимуляция
транскраниальная стимуляция постоянным током с использованием анодной стимуляции в области интереса
|
проведение транскраниальной стимуляции постоянным током или фиктивной стимуляции в течение 20–60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест
Временное ограничение: Среднее время 2 часа
|
Результаты когнитивных тестов субъектов будут оцениваться после завершения регистрации, чтобы определить, улучшила ли tDCS производительность в когнитивных тестах.
|
Среднее время 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15657-O
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .