Cognitieve effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie bij oudere volwassenen
31 augustus 2015 bijgewerkt door: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Dit onderzoek wordt gedaan om te bepalen of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) bepaalde mentale vermogens kan verbeteren.
In dit onderzoek wordt een batterij van 9 volt gebruikt om zeer zwakke elektrische stroom naar het oppervlak van de hoofdhuid te sturen terwijl de deelnemers cognitieve taken uitvoeren.
Ons doel is om erachter te komen of tDCS de taakuitvoering zal verbeteren bij volwassenen ouder dan 55 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die deelnemen aan deze studie kunnen worden gevraagd om het volgende te doen:
- Geef de onderzoekers toestemming om medische dossiers in te zien die verband houden met hun taal-/cognitieve problemen (indien van toepassing).
- Vul een vragenlijst in, geef een gezondheidsgeschiedenis en doe een aantal potlood-en-papiertests van probleemoplossing en geheugen om te controleren of u in aanmerking komt voor deelname en om de experimentele procedures veilig te kunnen ondergaan.
- Voltooi verschillende taken (d.w.z. woorden hardop uitspreken, objecten een naam geven, ontwerpen tekenen, woordenlijsten onthouden, afbeeldingen of letters zoeken en/of puzzels oplossen) op basis van een aantal cognitieve functies zoals taal, geheugen, visie, verwerking , en perceptie.
- Draag elektroden die op de hoofdhuid worden geplaatst met een grote rubberen band. Deze elektroden zullen gedurende 20 tot 60 minuten zeer zwakke elektrische stroom (tDCS) van een 9 volt batterij toedienen.
- Doe mee aan verschillende studievoorwaarden. De exacte voorwaarden en hun volgorde worden gerandomiseerd. Onder sommige omstandigheden kunnen deelnemers actieve stimulatie (tDCS) ontvangen en onder andere omstandigheden kunnen ze schijnstimulatie ontvangen.
- De experimentele sessies duren ongeveer 2 uur en deelnemers kunnen worden gevraagd om meer dan één testsessie per dag te houden of om terug te komen voor extra sessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
- Department of Neurology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 55 jaar
- Rechtshandig
- Engels als moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van aanvallen
- Elk geïmplanteerd metalen apparaat of pacemaker
- Aanzienlijke gehoor- of gezichtsstoornissen
- Meer dan 1,5 standaarddeviaties onder demografisch gecorrigeerde middelen op cognitief scherm
- Dementie of Mini Mental Exam onder de 24
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie die wordt opgevoerd en afgebouwd om het gevoel van tDCS te geven zonder de volledige hoeveelheid tDCS af te geven
|
toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie of schijnstimulatie gedurende 20 tot 60 minuten
|
|
Experimenteel: Anodische stimulatie
transcraniële gelijkstroomstimulatie met behulp van anodische stimulatie over het interessegebied
|
toediening van transcraniale gelijkstroomstimulatie of schijnstimulatie gedurende 20 tot 60 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve testprestaties
Tijdsspanne: Het gemiddelde tijdsbestek is 2 uur
|
Cognitieve testprestaties door proefpersonen zullen worden geëvalueerd na voltooiing van de inschrijving om te bepalen of tDCS de prestaties op cognitieve tests verbeterde
|
Het gemiddelde tijdsbestek is 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15657-O
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .