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Effetti cognitivi della stimolazione transcranica a corrente continua negli anziani

31 agosto 2015 aggiornato da: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare determinate capacità mentali. In questa ricerca, una batteria da 9 volt viene utilizzata per fornire una corrente elettrica molto debole alla superficie del cuoio capelluto mentre i partecipanti completano compiti cognitivi. Il nostro obiettivo è scoprire se la tDCS migliorerà le prestazioni del compito negli adulti di età superiore ai 55 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti arruolati in questo studio può essere chiesto di fare quanto segue:

  • Concedere il permesso ai ricercatori di visualizzare le cartelle cliniche associate alle loro difficoltà linguistiche/cognitive (se applicabile).
  • Completare un questionario, fornire una storia sanitaria e sostenere alcuni test con carta e matita di risoluzione dei problemi e memoria per verificare l'idoneità a partecipare e per essere in grado di sottoporsi in sicurezza alle procedure sperimentali.
  • Completa diverse attività (ad esempio, pronunciare parole ad alta voce, nominare oggetti, disegnare disegni, ricordare elenchi di parole, cercare immagini o lettere e/o completare enigmi) sulla base di una serie di funzioni cognitive come linguaggio, memoria, visione, elaborazione , e percezione.
  • Indossare elettrodi che verranno posizionati sul cuoio capelluto con una grande fascia gommata. Questi elettrodi somministreranno una corrente elettrica molto debole (tDCS) da una batteria da 9 volt per 20-60 minuti.
  • Partecipa a diverse condizioni di studio. Le condizioni esatte e il loro ordine saranno randomizzati. In alcune condizioni, i partecipanti possono ricevere una stimolazione attiva (tDCS) e in altre condizioni, possono ricevere una stimolazione fittizia.
  • Le sessioni sperimentali dureranno circa 2 ore e ai partecipanti potrebbe essere chiesto di avere più di una sessione di test in un giorno o di tornare per sessioni aggiuntive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 55 anni
  • Destro
  • Madrelingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia dei sequestri
  • Qualsiasi dispositivo metallico impiantato o pacemaker
  • Deficit apprezzabili dell'udito o della vista
  • Deviazioni standard superiori a 1,5 al di sotto delle medie demograficamente corrette sullo schermo cognitivo
  • Demenza o Mini Mental Exam inferiore a 24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
stimolazione transcranica a corrente continua che viene aumentata e ridotta fornendo la sensazione di tDCS senza fornire l'intera quantità di tDCS
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o stimolazione fittizia per 20-60 minuti
Sperimentale: Stimolazione anodica
stimolazione transcranica a corrente continua mediante stimolazione anodica sull'area di interesse
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o stimolazione fittizia per 20-60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni del test cognitivo
Lasso di tempo: Il tempo medio è di 2 ore
Le prestazioni dei test cognitivi da parte dei soggetti saranno valutate al termine dell'arruolamento per determinare se tDCS ha migliorato le prestazioni nei test cognitivi
Il tempo medio è di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15657-O

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua

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