- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01611103
Effetti cognitivi della stimolazione transcranica a corrente continua negli anziani
31 agosto 2015 aggiornato da: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Questa ricerca è stata condotta per determinare se la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può migliorare determinate capacità mentali.
In questa ricerca, una batteria da 9 volt viene utilizzata per fornire una corrente elettrica molto debole alla superficie del cuoio capelluto mentre i partecipanti completano compiti cognitivi.
Il nostro obiettivo è scoprire se la tDCS migliorerà le prestazioni del compito negli adulti di età superiore ai 55 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti arruolati in questo studio può essere chiesto di fare quanto segue:
- Concedere il permesso ai ricercatori di visualizzare le cartelle cliniche associate alle loro difficoltà linguistiche/cognitive (se applicabile).
- Completare un questionario, fornire una storia sanitaria e sostenere alcuni test con carta e matita di risoluzione dei problemi e memoria per verificare l'idoneità a partecipare e per essere in grado di sottoporsi in sicurezza alle procedure sperimentali.
- Completa diverse attività (ad esempio, pronunciare parole ad alta voce, nominare oggetti, disegnare disegni, ricordare elenchi di parole, cercare immagini o lettere e/o completare enigmi) sulla base di una serie di funzioni cognitive come linguaggio, memoria, visione, elaborazione , e percezione.
- Indossare elettrodi che verranno posizionati sul cuoio capelluto con una grande fascia gommata. Questi elettrodi somministreranno una corrente elettrica molto debole (tDCS) da una batteria da 9 volt per 20-60 minuti.
- Partecipa a diverse condizioni di studio. Le condizioni esatte e il loro ordine saranno randomizzati. In alcune condizioni, i partecipanti possono ricevere una stimolazione attiva (tDCS) e in altre condizioni, possono ricevere una stimolazione fittizia.
- Le sessioni sperimentali dureranno circa 2 ore e ai partecipanti potrebbe essere chiesto di avere più di una sessione di test in un giorno o di tornare per sessioni aggiuntive.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Department of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 55 anni
- Destro
- Madrelingua inglese
Criteri di esclusione:
- Storia dei sequestri
- Qualsiasi dispositivo metallico impiantato o pacemaker
- Deficit apprezzabili dell'udito o della vista
- Deviazioni standard superiori a 1,5 al di sotto delle medie demograficamente corrette sullo schermo cognitivo
- Demenza o Mini Mental Exam inferiore a 24
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
stimolazione transcranica a corrente continua che viene aumentata e ridotta fornendo la sensazione di tDCS senza fornire l'intera quantità di tDCS
|
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o stimolazione fittizia per 20-60 minuti
|
|
Sperimentale: Stimolazione anodica
stimolazione transcranica a corrente continua mediante stimolazione anodica sull'area di interesse
|
erogazione di stimolazione transcranica a corrente continua o stimolazione fittizia per 20-60 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni del test cognitivo
Lasso di tempo: Il tempo medio è di 2 ore
|
Le prestazioni dei test cognitivi da parte dei soggetti saranno valutate al termine dell'arruolamento per determinare se tDCS ha migliorato le prestazioni nei test cognitivi
|
Il tempo medio è di 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15657-O
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