A transzkraniális egyenáramú stimuláció kognitív hatásai idősebb felnőtteknél
2015. augusztus 31. frissítette: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) javíthat-e bizonyos mentális képességeken.
Ebben a kutatásban egy 9 voltos akkumulátort használnak arra, hogy nagyon gyenge elektromos áramot szállítsanak a fejbőr felszínére, miközben a résztvevők kognitív feladatokat hajtanak végre.
Célunk annak kiderítése, hogy a tDCS javítja-e az 55 év feletti felnőttek feladatellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányba beiratkozott résztvevőktől a következőket kérhetik:
- Engedélyezze a kutatóknak a nyelvi/kognitív nehézségeikhez kapcsolódó orvosi feljegyzések megtekintését (ha van ilyen).
- Töltsön ki egy kérdőívet, adja meg az egészségügyi előzményeket, és vegyen ceruzával-papír tesztet a problémamegoldó és a memória vizsgálatával, hogy igazolja a részvételi jogosultságot és a kísérleti eljárások biztonságos elvégzését.
- Végezzen el több feladatot (például szavak hangos kimondása, tárgyak elnevezése, tervek rajzolása, szavak listáinak emlékezése, képek vagy betűk keresése és/vagy rejtvények kitöltése) számos kognitív funkció alapján, mint például a nyelv, a memória, a látás, a feldolgozás , és az észlelés.
- Viseljen elektródákat, amelyeket nagy gumírozott szalaggal a fejbőrre kell helyezni. Ezek az elektródák nagyon gyenge elektromos áramot (tDCS) vezetnek be egy 9 voltos akkumulátorról 20-60 percig.
- Vegyen részt több tanulmányi feltételben. A pontos feltételek és sorrendjük véletlenszerű lesz. Bizonyos körülmények között a résztvevők aktív stimulációt (tDCS), más körülmények között pedig színlelt stimulációt kaphatnak.
- A kísérleti munkamenetek körülbelül 2 óráig tartanak, és a résztvevőket megkérhetjük, hogy egynél több tesztet vegyenek részt egy napon, vagy térjenek vissza további ülésekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
43
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231
- Department of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év felett
- Jobbkezes
- Angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- A rohamok története
- Bármilyen beültetett fémeszköz vagy pacemaker
- Észrevehető hallás- vagy látászavarok
- Több mint 1,5 szórás a demográfiailag korrigált átlag alatt a kognitív képernyőn
- Demencia vagy mini mentális vizsga 24 év alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Ál-stimuláció
koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció, amely felfelé és lefelé haladva biztosítja a tDCS érzetét a tDCS teljes mennyiségének leadása nélkül
|
koponyán át egyenáramú stimuláció vagy színlelt stimuláció 20-60 percig
|
|
Kísérleti: Anódos stimuláció
koponyán át egyenáramú stimuláció anódos stimulációval a vizsgált területen
|
koponyán át egyenáramú stimuláció vagy színlelt stimuláció 20-60 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teszt teljesítménye
Időkeret: Az átlagos időkeret 2 óra
|
Az alanyok kognitív tesztek teljesítményét a beiratkozás befejezése után értékelik annak megállapítására, hogy a tDCS javította-e a kognitív tesztek teljesítményét
|
Az átlagos időkeret 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 31.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15657-O
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .