- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01611103
Kognitive effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering hos ældre voksne
31. august 2015 opdateret af: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denne forskning udføres for at afgøre, om transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner.
I denne forskning bruges et 9 volt batteri til at levere meget svag elektrisk strøm til overfladen af hovedbunden, mens deltagerne udfører kognitive opgaver.
Vores mål er at finde ud af, om tDCS vil forbedre opgaveudførelsen hos voksne over 55 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, kan blive bedt om at gøre følgende:
- Giv forskerne tilladelse til at se lægejournaler forbundet med deres sproglige/kognitive vanskeligheder (hvis relevant).
- Udfyld et spørgeskema, giv en helbredshistorie, og tag nogle blyant-og-papir-tests af problemløsning og hukommelse for at verificere berettigelse til at deltage og sikkert at kunne gennemgå de eksperimentelle procedurer.
- Udfør adskillige opgaver (f.eks. sige ord højt, navngive objekter, tegne designs, huske lister med ord, søge efter billeder eller bogstaver og/eller fuldføre gåder) baseret på en række kognitive funktioner såsom sprog, hukommelse, syn, behandling , og opfattelse.
- Bær elektroder, der vil blive placeret på hovedbunden med et stort gummibånd. Disse elektroder vil administrere meget svag elektrisk strøm (tDCS) fra et 9 volt batteri i 20 til 60 minutter.
- Deltage i flere studieforhold. De nøjagtige betingelser og deres rækkefølge vil blive randomiseret. Under nogle forhold kan deltagerne modtage aktiv stimulation (tDCS), og under andre forhold kan de modtage simuleret stimulation.
- De eksperimentelle sessioner varer cirka 2 timer, og deltagerne kan blive bedt om at have mere end én testsession på en dag eller at vende tilbage til yderligere sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- Department of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 55 år
- Højrehåndet
- Engelsk som modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Anfaldshistorie
- Enhver implanteret metalenhed eller pacemaker
- Betydelige underskud i hørelse eller syn
- Større end 1,5 standardafvigelser under demografisk justerede gennemsnit på kognitiv skærm
- Demens eller Mini Mental Eksamen under 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham-stimulering
transkraniel jævnstrømsstimulering, der rampes op og ned og giver fornemmelsen af tDCS uden at levere den fulde mængde tDCS
|
levering af transkraniel jævnstrømsstimulering eller simuleret stimulering i 20 til 60 minutter
|
Eksperimentel: Anodal stimulation
transkraniel jævnstrømsstimulering ved hjælp af anodal stimulation over interesseområdet
|
levering af transkraniel jævnstrømsstimulering eller simuleret stimulering i 20 til 60 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv testpræstation
Tidsramme: Den gennemsnitlige tidsramme er 2 timer
|
Kognitive testpræstationer fra forsøgspersoner vil blive evalueret efter afslutning af tilmelding for at afgøre, om tDCS forbedrede præstationer på kognitive tests
|
Den gennemsnitlige tidsramme er 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2012
Først opslået (Skøn)
4. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15657-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderDet Forenede Kongerige
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRygestopForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultipel sclerose | Misbrug af cannabisForenede Stater