Transkraniaalisen tasavirtastimulaation kognitiiviset vaikutukset vanhemmilla aikuisilla
maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa tiettyjä henkisiä kykyjä.
Tässä tutkimuksessa 9 voltin akkua käytetään antamaan erittäin heikko sähkövirta päänahan pintaan, kun osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä.
Tavoitteenamme on selvittää, parantaako tDCS yli 55-vuotiaiden aikuisten tehtävien suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen ilmoittautuneita osallistujia voidaan pyytää tekemään seuraavat:
- Myönnä tutkijoille lupa tarkastella heidän kieli-/kognitiivisiin vaikeuksiinsa liittyviä potilastietoja (tarvittaessa).
- Täytä kyselylomake, anna terveyshistoria ja suorita lyijykynällä ja paperilla tehtävät ongelmanratkaisu- ja muistitestit varmistaaksesi osallistumiskelpoisuuden ja kyvyn suorittaa kokeelliset toimenpiteet turvallisesti.
- Suorita useita tehtäviä (esim sanoen sanoja ääneen, nimeämällä esineitä, piirtämällä suunnitelmia, muistamalla sanaluetteloita, etsimällä kuvia tai kirjaimia ja/tai suorittamalla pulmia), jotka perustuvat useisiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten kieli, muisti, visio, käsittely , ja havainto.
- Käytä elektrodeja, jotka asetetaan päänahkaan suurella kuminauhalla. Nämä elektrodit ohjaavat erittäin heikkoa sähkövirtaa (tDCS) 9 voltin akusta 20–60 minuutin ajan.
- Osallistu useisiin opintoehtoihin. Tarkat ehdot ja niiden järjestys satunnaistetaan. Joissakin olosuhteissa osallistujat voivat saada aktiivista stimulaatiota (tDCS) ja muissa olosuhteissa valestimulaatiota.
- Kokeiluistunnot kestävät noin 2 tuntia, ja osallistujia voidaan pyytää suorittamaan useampi kuin yksi testausistunto päivässä tai palaamaan uusiin istuntoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotias
- Oikeakätinen
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtausten historia
- Mikä tahansa implantoitu metallilaite tai sydämentahdistin
- Huomattavia kuulon tai näköhäiriöitä
- Yli 1,5 standardipoikkeamaa alle demografisesti mukautetun keskiarvon kognitiivisella näytöllä
- Dementia tai mielenterveystutkimus alle 24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, jota nostetaan ylös ja alas, jolloin saadaan tDCS-tuntemus ilman koko tDCS-määrää
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valestimulaatio 20-60 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Anodistimulaatio
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käyttämällä anodistimulaatiota kiinnostavalla alueella
|
transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tai valestimulaatio 20-60 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika on 2 tuntia
|
Koehenkilöiden kognitiivisten testien suorituskykyä arvioidaan ilmoittautumisen päätyttyä sen määrittämiseksi, onko tDCS parantanut suorituskykyä kognitiivisissa testeissä
|
Keskimääräinen aika on 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15657-O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .