- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01611103
Effets cognitifs de la stimulation transcrânienne à courant continu chez les personnes âgées
31 août 2015 mis à jour par: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Cette recherche est menée pour déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut améliorer certaines capacités mentales.
Dans cette recherche, une pile de 9 volts est utilisée pour fournir un courant électrique très faible à la surface du cuir chevelu pendant que les participants effectuent des tâches cognitives.
Notre objectif est de savoir si la tDCS améliorera la performance des tâches chez les adultes de plus de 55 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants inscrits à cette étude peuvent être invités à faire ce qui suit :
- Autoriser les chercheurs à consulter les dossiers médicaux associés à leurs difficultés linguistiques/cognitives (le cas échéant).
- Remplissez un questionnaire, fournissez des antécédents médicaux et passez des tests papier-crayon de résolution de problèmes et de mémoire afin de vérifier votre admissibilité à participer et de pouvoir subir en toute sécurité les procédures expérimentales.
- Accomplir plusieurs tâches (par exemple, dire des mots à haute voix, nommer des objets, dessiner des dessins, se souvenir de listes de mots, rechercher des images ou des lettres et/ou résoudre des énigmes) basées sur un certain nombre de fonctions cognitives telles que le langage, la mémoire, la vision, le traitement , et la perception.
- Portez des électrodes qui seront placées sur le cuir chevelu avec une grande bande caoutchoutée. Ces électrodes administreront un courant électrique très faible (tDCS) à partir d'une batterie de 9 volts pendant 20 à 60 minutes.
- Participer à plusieurs conditions d'études. Les conditions exactes et leur ordre seront aléatoires. Dans certaines conditions, les participants peuvent recevoir une stimulation active (tDCS) et dans d'autres conditions, ils peuvent recevoir une stimulation factice.
- Les sessions expérimentales dureront environ 2 heures et les participants peuvent être invités à effectuer plus d'une session de test par jour ou à revenir pour des sessions supplémentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Department of Neurology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 55 ans
- Droitier
- Anglophone
Critère d'exclusion:
- Historique des saisies
- Tout dispositif métallique implanté ou stimulateur cardiaque
- Déficits appréciables de l'ouïe ou de la vision
- Supérieur à 1,5 écart type en dessous des moyennes démographiquement ajustées sur l'écran cognitif
- Démence ou mini-examen mental en dessous de 24 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Stimulation factice
stimulation transcrânienne à courant continu qui est accélérée et ralentie, procurant la sensation de tDCS sans délivrer la quantité totale de tDCS
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administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou d'une stimulation simulée pendant 20 à 60 minutes
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|
Expérimental: Stimulation anodique
stimulation transcrânienne à courant continu utilisant la stimulation anodique sur la zone d'intérêt
|
administration d'une stimulation transcrânienne à courant continu ou d'une stimulation simulée pendant 20 à 60 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances des tests cognitifs
Délai: Le délai moyen est de 2 heures
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Les performances des tests cognitifs par les sujets seront évaluées à la fin de l'inscription pour déterminer si le tDCS a amélioré les performances des tests cognitifs
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Le délai moyen est de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2012
Première publication (Estimation)
4 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15657-O
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