Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u starších dospělých

31. srpna 2015 aktualizováno: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může zlepšit určité duševní schopnosti. V tomto výzkumu se používá 9voltová baterie, která dodává velmi slabý elektrický proud na povrch pokožky hlavy, zatímco účastníci plní kognitivní úkoly. Naším cílem je zjistit, zda tDCS zlepší plnění úkolů u dospělých starších 55 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci zapsaní do této studie mohou být požádáni, aby provedli následující:

  • Udělte výzkumným pracovníkům povolení k prohlížení lékařských záznamů souvisejících s jejich jazykovými/kognitivními potížemi (pokud je to relevantní).
  • Vyplňte dotazník, poskytněte zdravotní anamnézu a proveďte několik testů řešení problémů a paměti tužkou a papírem, abyste ověřili způsobilost k účasti a mohli bezpečně podstoupit experimentální procedury.
  • Dokončete několik úkolů (tj. vyslovujte slova nahlas, pojmenovávejte předměty, kreslete návrhy, zapamatujte si seznamy slov, hledejte obrázky nebo písmena a/nebo dokončujte hádanky) na základě řady kognitivních funkcí, jako je jazyk, paměť, vidění, zpracování a vnímání.
  • Noste elektrody, které budou umístěny na pokožce hlavy, s velkým pogumovaným páskem. Tyto elektrody budou dodávat velmi slabý elektrický proud (tDCS) z 9voltové baterie po dobu 20 až 60 minut.
  • Zúčastněte se několika studijních podmínek. Přesné podmínky a jejich pořadí bude náhodné. Za určitých podmínek mohou účastníci dostávat aktivní stimulaci (tDCS) a za jiných podmínek mohou dostávat simulovanou stimulaci.
  • Experimentální sezení potrvají přibližně 2 hodiny a účastníci mohou být požádáni, aby absolvovali více než jednu testovací relaci za den nebo se vrátili na další sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 55 let
  • Pravá ruka
  • Rodilý anglický mluvčí

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatů
  • Jakékoli implantované kovové zařízení nebo kardiostimulátor
  • Znatelné nedostatky ve sluchu nebo zraku
  • Více než 1,5 standardní odchylky pod demograficky upravenými průměry na kognitivní obrazovce
  • Demence nebo mini mentální zkouška do 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem, která se zvyšuje a snižuje, což poskytuje pocit tDCS bez dodání plného množství tDCS
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo simulované stimulace po dobu 20 až 60 minut
Experimentální: Anodální stimulace
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pomocí Anodální stimulace v oblasti zájmu
Postup: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
dodání transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo simulované stimulace po dobu 20 až 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon kognitivního testu
Časové okno: Průměrný časový rámec jsou 2 hodiny
Výkon kognitivních testů u subjektů bude vyhodnocen po dokončení zápisu, aby se určilo, zda tDCS zlepšil výkon v kognitivních testech
Průměrný časový rámec jsou 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15657-O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit