Efekty poznawcze przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u osób starszych
31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może poprawić pewne zdolności umysłowe.
W tym badaniu 9-woltowa bateria jest używana do dostarczania bardzo słabego prądu elektrycznego na powierzchnię skóry głowy, podczas gdy uczestnicy wykonują zadania poznawcze.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy tDCS poprawi wykonywanie zadań u osób dorosłych w wieku powyżej 55 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy biorący udział w tym badaniu mogą zostać poproszeni o wykonanie następujących czynności:
- Zezwól naukowcom na przeglądanie dokumentacji medycznej związanej z ich trudnościami językowymi/poznawczymi (jeśli dotyczy).
- Wypełnij kwestionariusz, przedstaw wywiad zdrowotny i wykonaj testy umiejętności rozwiązywania problemów i pamięci w formie ołówka i papieru w celu zweryfikowania uprawnień do udziału i bezpiecznego poddania się procedurom eksperymentalnym.
- Wykonaj kilka zadań (tj. wypowiadanie słów na głos, nazywanie przedmiotów, rysowanie projektów, zapamiętywanie list słów, wyszukiwanie obrazów lub liter i/lub układanie puzzli) w oparciu o szereg funkcji poznawczych, takich jak język, pamięć, widzenie, przetwarzanie i percepcji.
- Załóż elektrody, które zostaną umieszczone na skórze głowy z dużą gumowaną opaską. Elektrody te będą podawać bardzo słaby prąd elektryczny (tDCS) z 9-woltowej baterii przez 20 do 60 minut.
- Weź udział w kilku warunkach nauki. Dokładne warunki i ich kolejność będą ustalane losowo. W pewnych warunkach uczestnicy mogą otrzymać aktywną stymulację (tDCS), aw innych mogą otrzymać pozorowaną stymulację.
- Sesje eksperymentalne będą trwały około 2 godzin, a uczestnicy mogą zostać poproszeni o więcej niż jedną sesję testową w ciągu dnia lub powrót na dodatkowe sesje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
- Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 55 lat
- Praworęczny
- Native speaker języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów
- Jakiekolwiek wszczepione metalowe urządzenie lub rozrusznik serca
- Znaczne deficyty słuchu lub wzroku
- Większe niż 1,5 odchylenia standardowego poniżej średnich dostosowanych demograficznie na ekranie poznawczym
- Demencja lub Mini Mental Exam poniżej 24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym, która jest zwiększana i zmniejszana, zapewniając uczucie tDCS bez dostarczania pełnej ilości tDCS
|
dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub pozorowanej stymulacji przez 20 do 60 minut
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja anodowa
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym za pomocą stymulacji anodowej na obszarze zainteresowania
|
dostarczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym lub pozorowanej stymulacji przez 20 do 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu poznawczego
Ramy czasowe: Średni czas to 2 godziny
|
Wyniki testów funkcji poznawczych przez uczestników zostaną ocenione po zakończeniu rejestracji w celu ustalenia, czy tDCS poprawił wyniki testów funkcji poznawczych
|
Średni czas to 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15657-O
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania