- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01611103
Kognitive effekter av transkraniell likestrømstimulering hos eldre voksne
31. august 2015 oppdatert av: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denne forskningen blir gjort for å finne ut om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) kan forbedre visse mentale evner.
I denne forskningen brukes et 9 volts batteri for å levere svært svak elektrisk strøm til overflaten av hodebunnen mens deltakerne fullfører kognitive oppgaver.
Målet vårt er å finne ut om tDCS vil forbedre oppgaveytelsen hos voksne over 55 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som er registrert i denne studien kan bli bedt om å gjøre følgende:
- Gi tillatelse til forskerne til å se medisinske journaler knyttet til deres språk/kognitive vansker (hvis aktuelt).
- Fyll ut et spørreskjema, oppgi en helsehistorie og ta noen blyant-og-papirtester av problemløsning og hukommelse for å verifisere kvalifikasjonen til å delta og for å trygt kunne gjennomgå de eksperimentelle prosedyrene.
- Fullfør flere oppgaver (dvs. si ord høyt, navngi objekter, tegne design, huske lister med ord, søke etter bilder eller bokstaver og/eller fullføre gåter) basert på en rekke kognitive funksjoner som språk, hukommelse, syn, prosessering , og persepsjon.
- Bruk elektroder som skal plasseres på hodebunnen med et stort gummiert bånd. Disse elektrodene vil administrere svært svak elektrisk strøm (tDCS) fra et 9 volts batteri i 20 til 60 minutter.
- Delta i flere studieforhold. De nøyaktige betingelsene og rekkefølgen deres vil bli randomisert. Under noen forhold kan deltakerne motta aktiv stimulering (tDCS) og under andre forhold kan de få falsk stimulering.
- Eksperimentøktene vil vare i ca. 2 timer, og deltakerne kan bli bedt om å ha mer enn én testøkt på en dag eller komme tilbake for flere økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Department of Neurology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 55 år
- Høyrehendt
- Engelsk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Historie om anfall
- Enhver implantert metallenhet eller pacemaker
- Betydelige mangler i hørsel eller syn
- Større enn 1,5 standardavvik under demografisk justerte gjennomsnitt på kognitiv skjerm
- Demens eller mini mental eksamen under 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Sham-stimulering
transkraniell likestrømstimulering som rampes opp og rampes ned og gir følelsen av tDCS uten å levere hele mengden tDCS
|
levering av transkraniell likestrømstimulering eller falsk stimulering i 20 til 60 minutter
|
Eksperimentell: Anodal stimulering
transkraniell likestrømstimulering ved bruk av anodal stimulering over interesseområdet
|
levering av transkraniell likestrømstimulering eller falsk stimulering i 20 til 60 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv testytelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig tidsramme er 2 timer
|
Kognitiv testytelse av forsøkspersoner vil bli evaluert etter fullført påmelding for å avgjøre om tDCS forbedret ytelsen på kognitive tester
|
Gjennomsnittlig tidsramme er 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15657-O
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkraniell likestrømstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har ikke rekruttert ennåDepresjonForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryFullførtTranskraniell likestrømstimuleringForente stater