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Kognitive Wirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation bei älteren Erwachsenen

31. August 2015 aktualisiert von: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Diese Forschung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bestimmte geistige Fähigkeiten verbessern kann. In dieser Forschung wird eine 9-Volt-Batterie verwendet, um einen sehr schwachen elektrischen Strom an die Oberfläche der Kopfhaut zu liefern, während die Teilnehmer kognitive Aufgaben erledigen. Unser Ziel ist es herauszufinden, ob tDCS die Aufgabenleistung bei Erwachsenen über 55 Jahren verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer, die in diese Studie eingeschrieben sind, können gebeten werden, Folgendes zu tun:

  • Erteilen Sie den Forschern die Erlaubnis, medizinische Aufzeichnungen im Zusammenhang mit ihren Sprach-/kognitiven Schwierigkeiten einzusehen (falls zutreffend).
  • Füllen Sie einen Fragebogen aus, geben Sie eine Krankengeschichte an und führen Sie einige Bleistift-und-Papier-Tests zur Problemlösung und zum Gedächtnis durch, um die Teilnahmeberechtigung zu überprüfen und die experimentellen Verfahren sicher durchlaufen zu können.
  • Erledigen Sie mehrere Aufgaben (z. B. Wörter laut aussprechen, Objekte benennen, Entwürfe zeichnen, sich Wortlisten merken, nach Bildern oder Buchstaben suchen und/oder Rätsel lösen), die auf einer Reihe kognitiver Funktionen wie Sprache, Gedächtnis, Sehvermögen und Verarbeitung basieren , und Wahrnehmung.
  • Tragen Sie Elektroden, die mit einem großen gummierten Band auf der Kopfhaut platziert werden. Diese Elektroden führen 20 bis 60 Minuten lang sehr schwachen elektrischen Strom (tDCS) aus einer 9-Volt-Batterie zu.
  • Nehmen Sie an mehreren Studienbedingungen teil. Die genauen Bedingungen und ihre Reihenfolge werden randomisiert. Unter bestimmten Bedingungen können die Teilnehmer eine aktive Stimulation (tDCS) und unter anderen Bedingungen eine Scheinstimulation erhalten.
  • Die experimentellen Sitzungen dauern ungefähr 2 Stunden und die Teilnehmer können gebeten werden, an mehr als einer Testsitzung an einem Tag teilzunehmen oder für zusätzliche Sitzungen zurückzukehren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
        • Department of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 55 Jahre
  • Rechtshändig
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Anfälle
  • Alle implantierten Metallgeräte oder Herzschrittmacher
  • Spürbare Hör- oder Sehstörungen
  • Mehr als 1,5 Standardabweichungen unter den demographisch angepassten Mittelwerten auf dem kognitiven Bildschirm
  • Demenz oder Mini Mental Exam unter 24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Scheinstimulation
transkranielle Gleichstromstimulation, die hoch- und heruntergefahren wird, um das Gefühl von tDCS bereitzustellen, ohne die volle Menge an tDCS zu liefern
Verfahren: transkranielle Gleichstromstimulation
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten
Experimental: Anodenstimulation
transkranielle Gleichstromstimulation mit anodischer Stimulation über dem interessierenden Bereich
Verfahren: transkranielle Gleichstromstimulation
Abgabe einer transkraniellen Gleichstromstimulation oder Scheinstimulation für 20 bis 60 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Testleistung
Zeitfenster: Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 2 Stunden
Die kognitive Testleistung der Probanden wird nach Abschluss der Registrierung bewertet, um festzustellen, ob tDCS die Leistung bei kognitiven Tests verbessert hat
Der durchschnittliche Zeitrahmen beträgt 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry Gordon, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15657-O

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