- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01611103
Kognitiva effekter av transkraniell likströmsstimulering hos äldre vuxna
31 augusti 2015 uppdaterad av: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Denna forskning görs för att avgöra om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan förbättra vissa mentala förmågor.
I denna forskning används ett 9 volts batteri för att leverera mycket svag elektrisk ström till ytan av hårbotten medan deltagarna utför kognitiva uppgifter.
Vårt mål är att ta reda på om tDCS kommer att förbättra uppgiftsprestanda hos vuxna över 55 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare som är inskrivna i denna studie kan bli ombedda att göra följande:
- Ge tillåtelse för forskarna att ta del av medicinska journaler kopplade till deras språk/kognitiva svårigheter (om tillämpligt).
- Fyll i ett frågeformulär, ge en hälsohistoria och ta några penna-och-papperstest av problemlösning och minne för att verifiera behörighet att delta och för att säkert kunna genomgå de experimentella procedurerna.
- Utför flera uppgifter (t.ex. säga ord högt, namnge objekt, rita mönster, komma ihåg listor med ord, söka efter bilder eller bokstäver och/eller slutföra pussel) baserat på ett antal kognitiva funktioner som språk, minne, syn, bearbetning , och uppfattning.
- Bär elektroder som kommer att placeras på hårbotten med ett stort gummerat band. Dessa elektroder kommer att administrera mycket svag elektrisk ström (tDCS) från ett 9 volts batteri i 20 till 60 minuter.
- Delta i flera studieförhållanden. De exakta villkoren och deras ordning kommer att randomiseras. Under vissa förhållanden kan deltagarna få aktiv stimulering (tDCS) och under andra förhållanden kan de få skenstimulering.
- De experimentella sessionerna kommer att pågå i cirka 2 timmar och deltagarna kan bli ombedda att ha mer än en testsession på en dag eller att återvända för ytterligare sessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
- Department of Neurology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 55 år
- Högerhänt
- Engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Historia om anfall
- Alla implanterade metallenheter eller pacemakers
- Märkbara brister i hörsel eller syn
- Större än 1,5 standardavvikelser under demografiskt justerade medelvärden på kognitiv skärm
- Demens eller Mini Mental Examen under 24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Sham-stimulering
transkraniell likströmsstimulering som rampas upp och ner och ger känslan av tDCS utan att leverera hela mängden tDCS
|
leverans av transkraniell likströmsstimulering eller skenstimulering i 20 till 60 minuter
|
Experimentell: Anodstimulering
transkraniell likströmsstimulering med anodstimulering över det intressanta området
|
leverans av transkraniell likströmsstimulering eller skenstimulering i 20 till 60 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv testprestanda
Tidsram: Den genomsnittliga tidsramen är 2 timmar
|
Kognitiva testprestanda av försökspersoner kommer att utvärderas efter avslutad registrering för att avgöra om tDCS förbättrade prestandan på kognitiva tester
|
Den genomsnittliga tidsramen är 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15657-O
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Har inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad