- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01611103
Efeitos Cognitivos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em Idosos
31 de agosto de 2015 atualizado por: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Esta pesquisa está sendo realizada para determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode melhorar certas habilidades mentais.
Nesta pesquisa, uma bateria de 9 volts é usada para fornecer uma corrente elétrica muito fraca à superfície do couro cabeludo enquanto os participantes realizam tarefas cognitivas.
Nosso objetivo é descobrir se o tDCS melhorará o desempenho de tarefas em adultos com mais de 55 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes inscritos neste estudo podem ser solicitados a fazer o seguinte:
- Conceda permissão para que os pesquisadores visualizem os registros médicos associados às suas dificuldades cognitivas/linguísticas (se aplicável).
- Preencha um questionário, forneça um histórico de saúde e faça alguns testes de resolução de problemas e memória com lápis e papel para verificar a elegibilidade para participar e ser capaz de se submeter com segurança aos procedimentos experimentais.
- Complete várias tarefas (ou seja, dizer palavras em voz alta, nomear objetos, desenhar desenhos, lembrar listas de palavras, procurar imagens ou letras e/ou completar quebra-cabeças) com base em uma série de funções cognitivas, como linguagem, memória, visão, processamento , e percepção.
- Use eletrodos que serão colocados no couro cabeludo com uma grande faixa emborrachada. Esses eletrodos administrarão corrente elétrica muito fraca (tDCS) de uma bateria de 9 volts por 20 a 60 minutos.
- Participe de várias condições de estudo. As condições exatas e sua ordem serão randomizadas. Em algumas condições, os participantes podem receber estimulação ativa (tDCS) e, em outras condições, podem receber estimulação simulada.
- As sessões experimentais duram aproximadamente 2 horas e os participantes podem ser solicitados a fazer mais de uma sessão de teste por dia ou retornar para sessões adicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 55 anos
- Destro
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Histórico de convulsões
- Qualquer dispositivo de metal implantado ou marca-passo
- Déficits apreciáveis na audição ou na visão
- Mais de 1,5 desvios padrão abaixo das médias ajustadas demograficamente na tela cognitiva
- Demência ou Mini Exame Mental abaixo de 24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Falso: Estimulação Simulada
estimulação transcraniana por corrente contínua que é aumentada e diminuída, proporcionando a sensação de tDCS sem fornecer a quantidade total de tDCS
|
administração de estimulação transcraniana por corrente contínua ou estimulação simulada por 20 a 60 minutos
|
Experimental: Estimulação anódica
estimulação transcraniana por corrente contínua usando estimulação anódica sobre a área de interesse
|
administração de estimulação transcraniana por corrente contínua ou estimulação simulada por 20 a 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de teste cognitivo
Prazo: O tempo médio é de 2 horas
|
O desempenho do teste cognitivo pelos sujeitos será avaliado após a conclusão da inscrição para determinar se o tDCS melhorou o desempenho nos testes cognitivos
|
O tempo médio é de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15657-O
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .