骨灰鉄鉱は、胸郭骨の保存に有効である (OCPTI)
歯槽骨の保存のためのオッセオタイト CP4 特定のプレベイル テーパー インプラントの前向きランダム化対照評価
インプラントに影響を与える潜在的な複雑な要因は、歯槽頂骨の損失です。 歯槽頂骨損失の原因は、いくつかの要因に起因すると考えられます。 仮説のうちの 1 つまたは別の原因の証拠は依然として不明瞭です。 臨床文書によると、インプラントの設計が重要な要素である可能性があります。 証拠は決定的ではありませんが、さまざまな著者が、これは (1) 限られたドリリング手順と制限された第 2 段階の手術 2、(2) 歯槽骨の粗いインプラント表面 3、(3) マイクロスレッドの設計などの影響が組み合わさった結果であることを示唆しています。インプラントの剛性 4、(4) 円錐形対平坦な境界面に沿った荷重 5、(5) 顕著なマイクロギャップの欠如 6。
プラットフォーム切り替えの実践 (例: 直径 4 mm のアバットメントを 5 mm のインプラント座面に配置すると、炎症細胞浸潤ゾーンが歯槽頂骨から物理的に移動します。 プラットフォーム スイッチに関する逸話的な証拠が増え続けていることは、この生物学的幅仮説を裏付けています。 ここで生物学的幅とは、正常な歯の周囲の歯と歯肉の取り付け装置の高さを指し、歯科修復物の最根尖範囲から骨と軟組織が健全に存在するために必要な距離として定義されます。
この仮説を正式に検証するために、現在の研究が計画されました。 Prevail インプラントは、プラットフォーム切り替え機能を確立する統合された内側化座面を備えて作られています。 このインプラントは、インプラント/アバットメント境界面を歯槽頂骨から遠ざけるため、標準的な (非中間化) オッセオタイト インプラント設計で観察される骨損失の量を減らすことができます。 この研究の目的は、インプラント埋入時から荷重後 2 年間までのインプラント基準点に隣接する歯槽頂骨レベルを評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050021
- 募集
- CES University / Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- Andres Duque, MSc
- 電話番号：1515 (0574)4440555
- メール：aduqued@ces.edu.co
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主任研究者：
- Andres Duque, MSc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の性別および人種を問わず患者
- 下顎または上顎の既存の無歯症を修復するために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者。
- 患者は、従来の外科的処置および修復処置に身体的に耐えることができなければなりません。
- 患者は、各研究来院時、特に年に一度のフォローアップ来院時に評価を受けることに同意する必要があります。
除外基準:
- インプラントを埋入する予定の領域に活動性の感染症または重度の炎症がある患者。
- 1日あたり10本以上の喫煙習慣がある患者。
- コントロールされていない糖尿病患者。
- 以下の診断がある、制御されていない代謝性骨疾患の患者：骨軟化症、原発性または続発性副甲状腺機能亢進症、腎性骨ジストロフィー、または骨のパジェット病。
- 頭部への治療用放射線治療歴のある患者
- 増強目的で、対象となる研究インプラントの部位に骨移植を必要とする患者。
- スクリーニング来院時に妊娠していることがわかっている患者。
- 歯ぎしりや食いしばりなどの重度の機能不全習慣の証拠がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オッセオタイト・プレベイル・インプラント
Osseotite Prevail は、抜歯後少なくとも 3 か月、または骨増強移植手術から 4 か月の治癒期間を経て、自然骨のある部位に配置されます。
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Osseotite Prevail は、抜歯後少なくとも 3 か月、または骨増強移植手術から 4 か月の治癒期間を経て、自然骨のある部位に配置されます。
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アクティブコンパレータ：骨タイト非優先インプラント
Osseotite Non Prevail インプラントは、抜歯後少なくとも 3 か月、または骨増強移植手術から 4 か月の治癒期間を経て、自然骨のある部位に埋入されます。
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Osseotite Non Prevail インプラントは、抜歯後少なくとも 3 か月、または骨増強移植手術から 4 か月の治癒期間を経て、自然骨のある部位に埋入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯槽頂骨の保存
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オッセウスの統合
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andres Duque, MSc、CES University
- 主任研究者：Pablo E Correa, MSc、CES University
- 主任研究者：Astrid Giraldo, Postgraduate、CES University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- implantes3i
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