RCT :上肢の複雑性局所疼痛症候群Iの治療のための胸部交感神経ブロック
2012年6月1日 更新者：Roberto O Rocha、University of Sao Paulo
二重盲検無作為対照試験：上肢の複雑性局所疼痛症候群Iの治療のための胸部交感神経ブロック
これは、CRPS I 上肢の治療のための胸椎 T3 を介した交感神経ブロックの有効性を評価するための二重盲検ランダム化比較試験です。
内科的治療に抵抗性のCRPS Iの患者は、4回の理学療法セッションを受け、次に実験ブロックまたは対照ブロック用に無作為化され、さらに4回の理学療法セッションを受けます。
患者は、封鎖の1か月後（主要な結果）、その後12か月まで評価されます。
鎮痛スケール（Mcgill、簡単な痛みのインベントリ、dn4アンケート、NPSI、VAS）、機能（ADM）、および生活の質（HADおよびWHOQOL-brief）によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、05403000
- 募集
- Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
コンタクト：
- Roberto O Rocha, MD
- 電話番号：5511 82668553
- メール：contato@drrobertorocha.com.br
-
主任研究者：
- Roberto O Rocha, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢を含む複雑な局所疼痛症候群（IASP、1994）。
- 5視覚的アナログスケール（VAS）を超える疼痛スコア;
- 治療の転帰が悪い (VAS スコアの低下が 50% 未満) -
除外基準:
- 重度の脳損傷、てんかん、脳卒中の病歴
- 任意の技術により、患肢の治療のために交感神経節ブロックを受けた患者
- 重度の全身性疾患
- 中毒行動、重度の精神障害、未治療の精神疾患
- オリエンテーションへの参加の拒否または最初の遵守の拒否
- 治療グループでの無作為化の拒否、またはそれらの妊娠への禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：胸部交感神経ブロック
胸椎T3を介した上肢交感神経ブロック
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胸部交感神経ブロックは、1925 年に Leriche e Fontaine によって記述された上肢の交感神経ブロックです。
ブロックは X 線透視下で行われ、麻酔液を注入する胸椎 T3 の本体の外側に針を配置します。
星状神経節に対する理論上の利点は、その優れた特異性と効率です。
溶液ブロック: 5ml ロピバカイン 0.75% + 5ml デ トリアムシノロン 2%
他の名前：
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アクティブコンパレータ：制御ブロック
実験群で使用されたのと同じ薬ですが、背部皮下に使用されています
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胸部交感神経ブロックは、1925 年に Leriche e Fontaine によって記述された上肢の交感神経ブロックです。
ブロックは X 線透視下で行われ、麻酔液を注入する胸椎 T3 の本体の外側に針を配置します。
星状神経節に対する理論上の利点は、その優れた特異性と効率です。
溶液ブロック: 5ml ロピバカイン 0.75% + 5ml デ トリアムシノロン 2%
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブロック後の鎮痛
時間枠：1ヶ月
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鎮痛（Mcgill、簡単な痛みのインベントリ、DN4アンケート、VAS）および機能（ADM）評価。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛生活の質
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roberto O Rocha, MD、Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年11月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月1日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。