RCT : 상지 복합부위통증증후군 I 치료를 위한 흉부교감신경차단
2012년 6월 1일 업데이트: Roberto O Rocha, University of Sao Paulo
이중 맹검 무작위 통제 시험: 상지의 복합 부위 통증 증후군 I 치료를 위한 흉부 교감 신경 차단
이것은 CRPS I 상지 치료를 위한 흉추 T3를 통한 교감 신경 차단의 효능을 평가하기 위한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
의학적 치료에 불응성인 CRPS I 환자는 4회의 물리 치료 세션을 받은 다음 실험 또는 통제 블록에 대해 무작위 배정되고 그 후 4회의 물리 치료 세션을 더 받게 됩니다.
환자는 봉쇄 1개월 후(1차 결과) 이후 최대 12개월 동안 평가됩니다.
진통 척도(Mcgill, 간단한 통증 목록, dn4 설문지, NPSI, VAS), 기능적(ADM) 및 삶의 질(HAD 및 WHOQOL-간단한)에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto O Rocha, MD
- 전화번호: 551182668553
- 이메일: contato@drrobertorocha.com.br
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Roberto O Rocha, MD
- 전화번호: 5511 82668553
- 이메일: contato@drrobertorocha.com.br
-
수석 연구원:
- Roberto O Rocha, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지와 관련된 복합 부위 통증 증후군(IASP, 1994);
- 5개의 VAS(visual analog scale)를 초과하는 통증 점수;
- 치료에 대한 나쁜 결과(VAS 점수의 50% 미만 감소) -
제외 기준:
- 심각한 뇌 손상, 간질 및 뇌졸중의 병력
- 어떤 기술로든 영향을 받은 사지의 치료를 위해 교감신경절 차단술을 받은 환자
- 심한 전신 질환
- 중독성 행동, 중증 정신 질환, 치료되지 않은 정신 질환
- 참여 거부 또는 오리엔테이션에 대한 초기 준수하지 않음
- 치료 그룹에서 무작위 배정을 거부하거나 금기 사항이 있는 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부교감신경차단
흉추 T3를 통한 상지의 교감신경차단
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흉부교감신경차단은 1925년 Leriche e Fontaine에 의해 기술된 상지의 교감신경차단이다.
블록은 마취 용액을 주입하는 흉추 T3의 몸체 측면에 바늘을 위치시키면서 방사선학적 시야에서 수행됩니다.
성상 신경절에 대한 이론적 이점은 더 큰 특이성과 효율성입니다.
솔루션 블록: 5ml ropivacaine 0,75% + 5ml de triamcinolone 2%
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 블록
실험군과 동일한 약물을 등쪽 피하주사에 사용
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흉부교감신경차단은 1925년 Leriche e Fontaine에 의해 기술된 상지의 교감신경차단이다.
블록은 마취 용액을 주입하는 흉추 T3의 몸체 측면에 바늘을 위치시키면서 방사선학적 시야에서 수행됩니다.
성상 신경절에 대한 이론적 이점은 더 큰 특이성과 효율성입니다.
솔루션 블록: 5ml ropivacaine 0,75% + 5ml de triamcinolone 2%
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블록 후 진통제
기간: 1 개월
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무통증(Mcgill, 짧은 통증 인벤토리, DN4 질문, VAS) 및 기능적(ADM) 평가.
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1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통제 삶의 질
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roberto O Rocha, MD, Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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