RCT: Bloqueio Simpático Torácico para o Tratamento da Síndrome Dolorosa Regional Complexa I do Membro Superior
1 de junho de 2012 atualizado por: Roberto O Rocha, University of Sao Paulo
Ensaio controlado randomizado duplo-cego: bloqueio simpático torácico para o tratamento da síndrome de dor regional complexa I do membro superior
Trata-se de um estudo randomizado controlado duplo-cego para avaliar a eficácia do bloqueio simpático via vértebra torácica T3 para o tratamento da SDCR I do membro superior.
Os pacientes com CRPS I refratários ao tratamento medicamentoso serão submetidos a quatro sessões de fisioterapia e em seguida randomizados para bloqueio experimental ou controle e posteriormente mais quatro sessões de fisioterapia.
Os pacientes serão avaliados após um mês do bloqueio (desfecho primário) e depois até 12 meses.
Serão avaliados por escala analgésica (Mcgill, inventário breve de dor, questionário dn4, NPSI, VAS), funcional (ADM) e qualidade de vida (HAD e WHOQOL-breve).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403000
- Recrutamento
- Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Contato:
- Roberto O Rocha, MD
- Número de telefone: 5511 82668553
- E-mail: contato@drrobertorocha.com.br
-
Investigador principal:
- Roberto O Rocha, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de dor regional complexa (IASP, 1994) envolvendo um membro superior;
- Escores de dor superiores a cinco na escala visual analógica (VAS);
- Mau resultado do tratamento (menos de 50% de redução nos escores VAS) -
Critério de exclusão:
- História de lesão cerebral grave, epilepsia e acidente vascular cerebral
- Pacientes submetidos a bloqueio do gânglio simpático para tratamento do membro acometido, por qualquer técnica
- Doença sistêmica grave
- Comportamento aditivo, transtornos psiquiátricos graves, doenças psiquiátricas não tratadas
- Recusa em participar ou não adesão inicial às orientações
- Recusa em ser randomizado em um grupo de tratamento ou com contra-indicações para qualquer um deles gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio simpático torácico
Bloqueio simpático do membro superior via vértebra torácica T3
|
O bloqueio simpático torácico é o bloqueio simpático do membro superior descrito por Leriche e Fontaine em 1925.
O bloqueio é realizado sob visão radioscópica, posicionando a agulha lateralmente ao corpo da vértebra torácica T3, onde infunde solução anestésica.
A vantagem teórica sobre o gânglio estrelado é sua maior especificidade e eficiência.
Bloco de solução: 5ml de ropivacaína 0,75% + 5ml de triancinolona 2%
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bloco de controle
Mesma medicação usada no grupo experimental, mas em subcutâneo dorsal
|
O bloqueio simpático torácico é o bloqueio simpático do membro superior descrito por Leriche e Fontaine em 1925.
O bloqueio é realizado sob visão radioscópica, posicionando a agulha lateralmente ao corpo da vértebra torácica T3, onde infunde solução anestésica.
A vantagem teórica sobre o gânglio estrelado é sua maior especificidade e eficiência.
Bloco de solução: 5ml de ropivacaína 0,75% + 5ml de triancinolona 2%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia após bloqueio
Prazo: 1 mês
|
Analgesia (Mcgill, inventário breve de dor, questionário DN4, VAS) e avaliação funcional (ADM).
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
analgesia qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto O Rocha, MD, Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5138 - 1805142/1
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