Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT: Thorax sympatisk blok til behandling af komplekst regionalt smertesyndrom I i den øvre ekstremitet

1. juni 2012 opdateret af: Roberto O Rocha, University of Sao Paulo

Dobbelt-blind randomiseret kontrolleret forsøg: Thoracic sympatisk blok til behandling af komplekst regionalt smertesyndrom I i den øvre ekstremitet

Dette er et dobbelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​den sympatiske blokering via thorax hvirvel T3 til behandling af CRPS I overekstremitet. Patienter med CRPS I, der er refraktær over for medicinsk behandling, vil blive udsat for fire fysioterapisessioner og derefter randomiseret til eksperimentel eller kontrolblok og derefter flere fire fysioterapisessioner. Patienterne vil blive evalueret efter en måned efter blokaden (primært resultat) og derefter op til 12 måneder. Vil blive evalueret efter analgetisk skala (Mcgill, kort smerteopgørelse, dn4 spørgeskema, NPSI, VAS), funktionel (ADM) og livskvalitet (HAD og WHOQOL-brief).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto O Rocha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom (IASP, 1994), der involverer en øvre lem;
  • Smertescorer over fem visuelle analoge skalaer (VAS);
  • Dårligt behandlingsresultat (mindre end 50 % reduktion i VAS-score) -

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig hjerneskade, epilepsi og slagtilfælde
  • Patienter, der havde gennemgået sympatisk ganglionblokering til behandling af det berørte lem, ved enhver teknik
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Vanedannende adfærd, alvorlige psykiatriske lidelser, psykiatriske sygdomme ubehandlet
  • Afvisning af at deltage eller ikke indledende overholdelse af retningslinjer
  • Afvisning af at blive randomiseret i en behandlingsgruppe eller med kontraindikationer til nogen af ​​dem graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: thorax sympatisk blok
Sympatisk blokering af overekstremitet via thoraxhvirvel T3
Procedure: thorax sympatisk blok
Thoracic sympatisk blok er sympatisk blok af øvre lemmer beskrevet af Leriche e Fontaine em 1925. Blokeringen udføres under radioskopisk visning, idet nålen placeres lateralt i kroppen af ​​thoraxhvirvel T3, hvor der infunderes anæstesiopløsning. Den teoretiske fordel i forhold til stjerneganglion er dens større specificitet og effektivitet. Opløsningsblok: 5 ml ropivacain 0,75 % + 5 ml triamcinolon 2 %
Andre navne:
  • T2-T3 thorax sympatisk blok
  • T3 sympatisk blok
  • T2-T3 thorax dorsal sympatisk blok
  • thorax sympatisk ganglieblok
Aktiv komparator: kontrolblok
Samme medicin brugt i forsøgsgruppe, men i dorsale subkutane
Procedure: thorax sympatisk blok
Thoracic sympatisk blok er sympatisk blok af øvre lemmer beskrevet af Leriche e Fontaine em 1925. Blokeringen udføres under radioskopisk visning, idet nålen placeres lateralt i kroppen af ​​thoraxhvirvel T3, hvor der infunderes anæstesiopløsning. Den teoretiske fordel i forhold til stjerneganglion er dens større specificitet og effektivitet. Opløsningsblok: 5 ml ropivacain 0,75 % + 5 ml triamcinolon 2 %
Andre navne:
  • T2-T3 thorax sympatisk blok
  • T3 sympatisk blok
  • T2-T3 thorax dorsal sympatisk blok
  • thorax sympatisk ganglieblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi efter blokering
Tidsramme: 1 måned
Analgesi (Mcgill, kort smerteopgørelse, DN4 spørgeskema, VAS) og funktionel (ADM) evaluering.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
analgesi livskvalitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto O Rocha, MD, Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (Skøn)

5. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5138 - 1805142/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom I i øvre lemmer

Kliniske forsøg med thorax sympatisk blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner