随机对照试验：胸交感神经阻滞治疗上肢复杂区域疼痛综合征 I
2012年6月1日 更新者：Roberto O Rocha、University of Sao Paulo
双盲随机对照试验：胸交感神经阻滞治疗上肢复杂性区域疼痛综合征 I
这是一项双盲随机对照试验，旨在评估经胸椎 T3 交感神经阻滞治疗 CRPS I 上肢的疗效。
对药物治疗无效的 CRPS I 患者将接受四次物理治疗，然后随机进行实验或控制块，然后再进行四次物理治疗。
患者将在封锁一个月后接受评估（主要结果），然后长达 12 个月。
将通过镇痛量表（Mcgill、简要疼痛清单、dn4 问卷、NPSI、VAS）、功能（ADM）和生活质量（HAD 和 WHOQOL-简要）进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto O Rocha, MD
- 电话号码：551182668553
- 邮箱：contato@drrobertorocha.com.br
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05403000
- 招聘中
- Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
接触：
- Roberto O Rocha, MD
- 电话号码：5511 82668553
- 邮箱：contato@drrobertorocha.com.br
-
首席研究员：
- Roberto O Rocha, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 涉及上肢的复杂区域疼痛综合征 (IASP, 1994)；
- 疼痛评分超过 5 个视觉模拟量表 (VAS)；
- 治疗结果不佳（VAS 评分降低不到 50%）-
排除标准：
- 严重脑损伤、癫痫和中风病史
- 通过任何技术进行交感神经节阻滞治疗患肢的患者
- 严重的全身性疾病
- 成瘾行为、严重的精神障碍、未经治疗的精神疾病
- 拒绝参与或最初不遵守说明
- 拒绝随机分配到治疗组或对其中任何一个怀孕有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胸交感神经阻滞
上肢交感神经阻滞经胸椎T3
|
胸交感神经阻滞是由 Leriche e Fontaine em 1925 描述的上肢交感神经阻滞。
阻滞是在透视下进行的，将针定位在胸椎 T3 的身体外侧，在那里注入麻醉溶液。
相对于星状神经节的理论优势是它具有更高的特异性和效率。
溶液块：5ml 罗哌卡因 0.75% + 5ml 去炎松 2%
其他名称：
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有源比较器：控制块
实验组使用相同的药物，但在背部皮下
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胸交感神经阻滞是由 Leriche e Fontaine em 1925 描述的上肢交感神经阻滞。
阻滞是在透视下进行的，将针定位在胸椎 T3 的身体外侧，在那里注入麻醉溶液。
相对于星状神经节的理论优势是它具有更高的特异性和效率。
溶液块：5ml 罗哌卡因 0.75% + 5ml 去炎松 2%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻滞后镇痛
大体时间：1个月
|
镇痛（Mcgill，简要疼痛量表，DN4 问卷，VAS）和功能（ADM）评估。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
镇痛生活质量
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto O Rocha, MD、Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月1日
首次发布 (估计)
2012年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月1日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
胸交感神经阻滞的临床试验
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Cook Research Incorporated完全的
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知