RCT: rintakehän sympaattinen salpaus yläraajan monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän I hoitoon
perjantai 1. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Roberto O Rocha, University of Sao Paulo
Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe: rintakehän sympaattinen salpaus yläraajan monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän I hoitoon
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan sympaattisen salpauksen tehokkuutta rintanikaman T3 kautta CRPS I:n yläraajan hoidossa.
Potilaille, joilla on CRPS I -hoito, joka ei kestä lääketieteellistä hoitoa, suoritetaan neljä fysioterapiakertaa ja sitten satunnaistetaan kokeelliseen tai kontrollilohkoon ja vielä neljä fysioterapiakertaa.
Potilaat arvioidaan kuukauden salkun jälkeen (ensisijainen tulos) ja sen jälkeen 12 kuukauden kuluttua.
Arvioidaan analgeettisen asteikon (Mcgill, lyhyt kipukartoitus, dn4-kysely, NPSI, VAS), toiminnallisen (ADM) ja elämänlaadun (HAD ja WHOQOL-brief) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas, Faculty of Medicine, University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto O Rocha, MD
- Puhelinnumero: 5511 82668553
- Sähköposti: contato@drrobertorocha.com.br
-
Päätutkija:
- Roberto O Rocha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (IASP, 1994), johon liittyy yläraaja;
- Kipupisteet yli viiden visuaalisen analogisen asteikon (VAS);
- Huono hoitotulos (alle 50 % lasku VAS-pisteissä) -
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava aivovamma, epilepsia ja aivohalvaus
- Potilaat, joille on tehty sympaattinen ganglionsalpaus sairaan raajan hoitamiseksi millä tahansa tekniikalla
- Vaikea systeeminen sairaus
- Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, vakavat psykiatriset häiriöt, hoitamattomat psykiatriset sairaudet
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai ohjeiden noudattamatta jättäminen
- Kieltäytyminen satunnaistetusta hoitoryhmästä tai vasta-aiheinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintakehän sympaattinen tukos
Yläraajan sympaattinen tukos rintanikaman kautta T3
|
Rintakehä on sympaattinen yläraajan tukos, jonka on kuvannut Leriche e Fontaine em 1925.
Lohko suoritetaan radioskooppisessa näkymässä, jolloin neula sijoitetaan sivusuunnassa rintanikaman T3 vartaloon, johon infusoidaan anestesialiuosta.
Teoreettinen etu tähtiganglioniin verrattuna on sen suurempi spesifisyys ja tehokkuus.
Liuosblokki: 5 ml ropivakaiinia 0,75 % + 5 ml triamsinolonia 2 %
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ohjauslohko
Sama lääke, jota käytettiin koeryhmässä, mutta dorsaalisesti ihonalaisesti
|
Rintakehä on sympaattinen yläraajan tukos, jonka on kuvannut Leriche e Fontaine em 1925.
Lohko suoritetaan radioskooppisessa näkymässä, jolloin neula sijoitetaan sivusuunnassa rintanikaman T3 vartaloon, johon infusoidaan anestesialiuosta.
Teoreettinen etu tähtiganglioniin verrattuna on sen suurempi spesifisyys ja tehokkuus.
Liuosblokki: 5 ml ropivakaiinia 0,75 % + 5 ml triamsinolonia 2 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Analgesia (Mcgill, lyhyt kipukartoitus, DN4-kysely, VAS) ja toiminnallinen (ADM) arviointi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
analgesia elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto O Rocha, MD, Hospital das Clinicas Faculty of Medicine University Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5138 - 1805142/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .