緑内障に対するスペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィー解析
2012年6月3日 更新者:Penpe Gul Firat、Inonu University
スペクトルドメインOCTによる原発開放隅角緑内障と正常眼圧緑内障における神経節細胞と網膜神経線維層の厚さの比較
この研究の目的は、初期段階の原発開放隅角緑内障と正常眼圧緑内障における黄斑神経節細胞複合体の厚さと網膜神経線維層の厚さに違いがあるかどうかをスペクトルドメインOCTで調べることです。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は、網膜神経節細胞 (RGC) が損傷し、視野の喪失につながる神経組織の徐々に変性することを特徴とする進行性の視神経障害です。最近の研究では、黄斑網膜の厚さと網膜神経の減少が個別に実証されています。初期段階の NTG 黄斑 GCC の厚さは、RNFL の厚さと強い相関関係を示したことが実証されています。
しかし、初期段階でのRS-3000 RetinaScanによるPOAGとNTGの黄斑の厚さ、神経節細胞複合体、網膜神経線維層の比較に関する報告はまだありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
169
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inönü University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年~72年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
POAG グループの包含基準は次のとおりです。
- 3回の異なる来院で治療前のIOPが21 mmHgを超えていた、
- 球面相当値が ±5 D 以内、円柱補正が +3 D 以内の 20/25 以上の最適補正 VA。
- 隅角鏡検査で確認された開き角度。
- 緑内障性視神経乳頭損傷は、縁の薄化(びまん性または局所的)、カッピング、ノッチング、および非対称性を伴うカップ/ディスク比>0.2などの緑内障性視神経障害の存在によって定義されます。
NTG グループは次の場合に含まれます。
• 緑内障治療を受けずに 3 回の別々の来院で IOP が 21 mmHg 以下であったことを除いて、彼らは POAG 患者と同じ視神経乳頭および視野基準を持っていました。
コントロールグループ
- 眼疾患のない方
- 眼科手術やレーザー治療を受けていない方。
- 正常な前眼部、開角、および正常な後眼部の所見により、眼科検査では視神経乳頭の外観も正常です。
- 対照群では、IOP 測定値は 21 mmHg 未満で、全閾値 30-2 HFA も正常範囲内でした。
除外基準:
- 網膜疾患、糖尿病、神経疾患を患っている患者、または眼科手術やレーザー治療を受けた患者。
- 偽剥離性緑内障および色素性緑内障の被験者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:通常の被験者
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RS-3000 OCT RetinaScan を使用した正常被験者、原発開放隅角緑内障および正常眼圧緑内障患者の神経節細胞、網膜神経線維層、網膜厚の測定
他の名前:
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アクティブコンパレータ:原発開放隅角緑内障
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RS-3000 OCT RetinaScan を使用した正常被験者、原発開放隅角緑内障および正常眼圧緑内障患者の神経節細胞、網膜神経線維層、網膜厚の測定
他の名前:
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アクティブコンパレータ:正常眼圧緑内障
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RS-3000 OCT RetinaScan を使用した正常被験者、原発開放隅角緑内障および正常眼圧緑内障患者の神経節細胞、網膜神経線維層、網膜厚の測定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スペクトルドメインOCTを使用した緑内障患者の神経節細胞複合体、網膜神経線維層、および網膜厚の測定。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Penpe G Firat, M.D.、Assistant Professor
- 主任研究者:Selim Doganay, M.D、Professor
- 主任研究者:Ersan E Demirel, M.D.、Resident
- スタディチェア:Cemil Colka, M.D.、Associate Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月3日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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