Spectral Domain Optical Coherence Tomography Analysis for Glaucoma
3. juni 2012 opdateret af: Penpe Gul Firat, Inonu University
Sammenligning af gangliecelle- og retinalnervefiberlagtykkelse i primært åbenvinkelglaukom og normal spændingsglaukom med spektralt domæne OCT
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er forskel i makulær gangliecellekomplekstykkelse og retinal nervefiberlagtykkelse i tidligt stadium primært åbenvinklet glaukom og normalt spændingsglaukom med spektralt domæne OCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er en progressiv optisk neuropati karakteriseret ved gradvis degeneration af neuronalt væv, hvor retinale ganglieceller (RGC'er) er beskadiget, hvilket fører til tab af synsfeltet. Nylige undersøgelser har separat påvist en reduktion i makula retinal tykkelse og i retinal nerve fibre i både POAG og NTG. Det er blevet påvist, at NTG makulær GCC-tykkelse i tidlige stadier viste en stærk korrelation med tykkelsen af RNFL.
Der har dog endnu ikke været nogen rapporter om sammenligning af makulær tykkelse, gangliecellekompleks og retinal nervefiberlag mellem POAG og NTG med RS-3000 RetinaScan på et tidligt stadium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
169
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
28 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
POAG-gruppens inklusionskriterier var;
- IOP højere end 21 mmHg før behandling ved tre forskellige besøg,
- Bedst korrigeret VA på 20/25 eller bedre med en sfærisk ækvivalent inden for ±5 D og en cylinderkorrektion inden for +3 D;
- En åben vinkel bekræftet ved gonioskopi.
- Glaukomatøs optisk diskbeskadigelse defineret som ved tilstedeværelsen af glaukomatøs optisk neuropati som randudtynding (diffus eller lokal), cupping, hak og et kop/disk-forhold >0,2 med asymmetri.
NTG-gruppen blev inkluderet hvis;
• De havde de samme optiske disk- og synsfeltkriterier som for POAG-patienterne med den undtagelse, at deres IOP var så ≤21 mmHg ved tre separate besøg uden glaukombehandling.
Kontrolgruppen
- Som ikke havde nogen øjensygdom
- Som ikke havde gennemgået øjenoperationer eller laserprocedurer.
- Med et normalt forreste segment, åbne vinkler og normale posteriore segmenter finder man også normalt optisk nervehovedudseende i deres oftalmiske undersøgelse.
- IOP-målingerne var lavere end 21 mmHg, og fuld tærskel 30-2 HFA var også inden for normale grænser i kontrolgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en hvilken som helst nethindesygdom, diabetes mellitus eller neurologisk sygdom, eller som havde gennemgået øjenkirurgi og laserprocedurer.
- Forsøgspersoner med pseudoeksfolierende glaukom og pigmentært glaukom blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Normale emner
|
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og nethindetykkelsesmålinger af normale forsøgspersoner, primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom patienter, der bruger RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Primær åbenvinklet glaukom
|
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og nethindetykkelsesmålinger af normale forsøgspersoner, primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom patienter, der bruger RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Normal spændingsglaukom
|
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og nethindetykkelsesmålinger af normale forsøgspersoner, primær åbenvinklet glaukom og normal spændingsglaukom patienter, der bruger RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangliecellekompleks, retinal nervefiberlag og nethindetykkelsesmålinger af glaukompatienter ved brug af spektralt domæne OCT.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Ledende efterforsker: Selim Doganay, M.D, PROFESSOR
- Ledende efterforsker: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Studiestol: Cemil Colka, M.D., Associate professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TOTM 021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .