Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale domein optische coherentietomografieanalyse voor glaucoom

3 juni 2012 bijgewerkt door: Penpe Gul Firat, Inonu University

Vergelijking van ganglioncel- en retinale zenuwvezellaagdikte in primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met spectraal domein OCT

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verschil is in de dikte van het maculaire ganglioncelcomplex en de dikte van de retinale zenuwvezellaag in een vroeg stadium van primair openhoekglaucoom en normaal spanningsglaucoom met OCT in het spectrale domein.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glaucoom is een progressieve optische neuropathie die wordt gekenmerkt door geleidelijke degeneratie van neuronaal weefsel waarin retinale ganglioncellen (RGC's) zijn beschadigd, wat leidt tot verlies van het gezichtsveld. Recente onderzoeken hebben afzonderlijk een vermindering van de dikte van het maculaire netvlies en van de retinale zenuw aangetoond vezels in zowel POAG als NTG. Het is aangetoond dat de maculaire GCC-dikte in een vroeg stadium een ​​sterke correlatie vertoonde met de dikte van de RNFL. Er zijn echter nog geen rapporten over de vergelijking van maculaire dikte, ganglioncelcomplex en retinale zenuwvezellaag tussen POAG en NTG met RS-3000 RetinaScan in een vroeg stadium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44280
        • Inönü University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De opnamecriteria van de POAG-groep waren;

  • IOP hoger dan 21 mmHg vóór behandeling bij drie verschillende bezoeken,
  • Best gecorrigeerde VA van 20/25 of beter met een sferisch equivalent binnen ±5 D en een cilindercorrectie binnen +3 D;
  • Een open hoek bevestigd door gonioscopie.
  • Glaucomateuze optische schijfbeschadiging gedefinieerd als door de aanwezigheid van glaucomateuze optische neuropathie zoals randverdunning (diffuus of lokaal), cupping, inkepingen en een cup/disc-ratio >0,2 met asymmetrie.

NTG-groep werd opgenomen als;

• Ze hadden dezelfde criteria voor de optische schijf en het gezichtsveld als voor de POAG-patiënten, behalve dat hun IOD ≤21 mmHg was bij drie afzonderlijke bezoeken zonder glaucoombehandeling.

De controlegroep

  • Die geen oogziekte had
  • Die geen oculaire chirurgie of laserprocedures hadden ondergaan.
  • Met een normaal voorste segment, open hoeken en normale bevindingen van het achterste segment, ook een normaal uiterlijk van de oogzenuwkop bij hun oogheelkundig onderzoek.
  • De IOP-metingen waren lager dan 21 mmHg en de volledige drempelwaarde van 30-2 HFA lag ook binnen de normale limieten in de controlegroep.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een netvliesaandoening, diabetes mellitus of neurologische aandoening of die oogchirurgie en laserprocedures hebben ondergaan.
  • Proefpersonen met pseudo-exfoliatieglaucoom en pigmentglaucoom werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Normale onderwerpen
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
  • GCC en RNFL in open hoek en normale spanning DrDeramus.
Actieve vergelijker: Primair openhoekglaucoom
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
  • GCC en RNFL in open hoek en normale spanning DrDeramus.
Actieve vergelijker: Normaal spanningsglaucoom
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
  • GCC en RNFL in open hoek en normale spanning DrDeramus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ganglioncelcomplex, retinale zenuwvezellaag en netvliesdiktemetingen van glaucoompatiënten met behulp van spectraal domein OCT.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
  • Hoofdonderzoeker: Selim Doganay, M.D, Professor
  • Hoofdonderzoeker: Ersan E Demirel, M.D., Resident
  • Studie stoel: Cemil Colka, M.D., Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOTM 021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren