- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01612416
Spectrale domein optische coherentietomografieanalyse voor glaucoom
3 juni 2012 bijgewerkt door: Penpe Gul Firat, Inonu University
Vergelijking van ganglioncel- en retinale zenuwvezellaagdikte in primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met spectraal domein OCT
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of er een verschil is in de dikte van het maculaire ganglioncelcomplex en de dikte van de retinale zenuwvezellaag in een vroeg stadium van primair openhoekglaucoom en normaal spanningsglaucoom met OCT in het spectrale domein.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glaucoom is een progressieve optische neuropathie die wordt gekenmerkt door geleidelijke degeneratie van neuronaal weefsel waarin retinale ganglioncellen (RGC's) zijn beschadigd, wat leidt tot verlies van het gezichtsveld. Recente onderzoeken hebben afzonderlijk een vermindering van de dikte van het maculaire netvlies en van de retinale zenuw aangetoond vezels in zowel POAG als NTG. Het is aangetoond dat de maculaire GCC-dikte in een vroeg stadium een sterke correlatie vertoonde met de dikte van de RNFL.
Er zijn echter nog geen rapporten over de vergelijking van maculaire dikte, ganglioncelcomplex en retinale zenuwvezellaag tussen POAG en NTG met RS-3000 RetinaScan in een vroeg stadium.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
28 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De opnamecriteria van de POAG-groep waren;
- IOP hoger dan 21 mmHg vóór behandeling bij drie verschillende bezoeken,
- Best gecorrigeerde VA van 20/25 of beter met een sferisch equivalent binnen ±5 D en een cilindercorrectie binnen +3 D;
- Een open hoek bevestigd door gonioscopie.
- Glaucomateuze optische schijfbeschadiging gedefinieerd als door de aanwezigheid van glaucomateuze optische neuropathie zoals randverdunning (diffuus of lokaal), cupping, inkepingen en een cup/disc-ratio >0,2 met asymmetrie.
NTG-groep werd opgenomen als;
• Ze hadden dezelfde criteria voor de optische schijf en het gezichtsveld als voor de POAG-patiënten, behalve dat hun IOD ≤21 mmHg was bij drie afzonderlijke bezoeken zonder glaucoombehandeling.
De controlegroep
- Die geen oogziekte had
- Die geen oculaire chirurgie of laserprocedures hadden ondergaan.
- Met een normaal voorste segment, open hoeken en normale bevindingen van het achterste segment, ook een normaal uiterlijk van de oogzenuwkop bij hun oogheelkundig onderzoek.
- De IOP-metingen waren lager dan 21 mmHg en de volledige drempelwaarde van 30-2 HFA lag ook binnen de normale limieten in de controlegroep.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een netvliesaandoening, diabetes mellitus of neurologische aandoening of die oogchirurgie en laserprocedures hebben ondergaan.
- Proefpersonen met pseudo-exfoliatieglaucoom en pigmentglaucoom werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Normale onderwerpen
|
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Primair openhoekglaucoom
|
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Normaal spanningsglaucoom
|
Ganglioncel, retinale zenuwvezellaag en retinadiktemetingen van normale proefpersonen, patiënten met primair openhoekglaucoom en normale spanningglaucoom met behulp van RS-3000 OCT RetinaScan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ganglioncelcomplex, retinale zenuwvezellaag en netvliesdiktemetingen van glaucoompatiënten met behulp van spectraal domein OCT.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Hoofdonderzoeker: Selim Doganay, M.D, Professor
- Hoofdonderzoeker: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Studie stoel: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOTM 021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .