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Optische Kohärenztomographieanalyse im Spektralbereich für Glaukom

3. Juni 2012 aktualisiert von: Penpe Gul Firat, Inonu University

Vergleich der Schichtdicke von Ganglienzellen und retinalen Nervenfasern beim primären Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom mit Spektraldomänen-OCT

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der Dicke des Makulaganglienzellkomplexes und der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht beim primären Offenwinkelglaukom im Frühstadium und beim Normaldruckglaukom mit Spektraldomänen-OCT gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist eine fortschreitende Optikusneuropathie, die durch eine allmähliche Degeneration des neuronalen Gewebes gekennzeichnet ist, bei der retinale Ganglienzellen (RGCs) verletzt werden, was zum Verlust des Gesichtsfeldes führt. Neuere Studien haben separat eine Verringerung der Makula-Netzhautdicke und des Netzhautnervs gezeigt Fasern sowohl in POAG als auch in NTG. Es wurde gezeigt, dass die Dicke des Makula-GCC im Frühstadium von NTG eine starke Korrelation mit der Dicke des RNFL aufwies. Es liegen jedoch noch keine Berichte zum Vergleich der Makuladicke, des Ganglienzellkomplexes und der retinalen Nervenfaserschicht zwischen POAG und NTG mit RS-3000 RetinaScan im Frühstadium vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inönü University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 72 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien der POAG-Gruppe waren:

  • IOD höher als 21 mmHg vor der Behandlung bei drei verschiedenen Besuchen,
  • Beste korrigierte VA von 20/25 oder besser mit einem sphärischen Äquivalent innerhalb von ±5 D und einer Zylinderkorrektur innerhalb von +3 D;
  • Ein durch Gonioskopie bestätigter offener Winkel.
  • Glaukomatöse Sehnervenschädigung, definiert als das Vorliegen einer glaukomatösen Optikusneuropathie wie Randverdünnung (diffus oder lokal), Schröpfen, Einkerbungen und ein Verhältnis von Schädigung zu Sehnervenpapille > 0,2 mit Asymmetrie.

Die NTG-Gruppe wurde eingeschlossen, wenn;

• Sie hatten die gleichen Papillen- und Gesichtsfeldkriterien wie die POAG-Patienten, mit der Ausnahme, dass ihr Augeninnendruck bei drei getrennten Besuchen ohne Glaukombehandlung ≤ 21 mmHg betrug.

Die Kontrollgruppe

  • Wer hatte keine Augenkrankheit?
  • Die sich keiner Augenoperation oder Laserbehandlung unterzogen haben.
  • Bei einem normalen vorderen Segment, offenen Augenwinkeln und normalen Befunden im hinteren Segment zeigt sich bei der augenärztlichen Untersuchung auch ein normales Aussehen des Sehnervenkopfes.
  • Die IOD-Messungen lagen unter 21 mmHg und der volle HFA-Schwellenwert von 30-2 lag in der Kontrollgruppe ebenfalls innerhalb der normalen Grenzen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Netzhauterkrankung, Diabetes mellitus oder einer neurologischen Erkrankung oder Personen, die sich einer Augenoperation und Laserbehandlungen unterzogen haben.
  • Patienten mit Pseudoexfoliationsglaukom und Pigmentglaukom wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Normale Themen
Ganglienzellen-, Netzhautnervenfaserschicht- und Netzhautdickenmessungen bei normalen Probanden, Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom mithilfe des RS-3000 OCT RetinaScan
Andere Namen:
  • GCC und RNFL bei Offenwinkel- und Normaldruckglaukom.
Aktiver Komparator: Primäres Offenwinkelglaukom
Ganglienzellen-, Netzhautnervenfaserschicht- und Netzhautdickenmessungen bei normalen Probanden, Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom mithilfe des RS-3000 OCT RetinaScan
Andere Namen:
  • GCC und RNFL bei Offenwinkel- und Normaldruckglaukom.
Aktiver Komparator: Normaldruckglaukom
Ganglienzellen-, Netzhautnervenfaserschicht- und Netzhautdickenmessungen bei normalen Probanden, Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom und Normaldruckglaukom mithilfe des RS-3000 OCT RetinaScan
Andere Namen:
  • GCC und RNFL bei Offenwinkel- und Normaldruckglaukom.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen des Ganglienzellkomplexes, der retinalen Nervenfaserschicht und der Netzhautdicke von Glaukompatienten mittels Spektraldomänen-OCT.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Penpe G Firat, M.D., Assistant professor
  • Hauptermittler: Selim Doganay, M.D, Professor
  • Hauptermittler: Ersan E Demirel, M.D., Resident
  • Studienstuhl: Cemil Colka, M.D., Associate Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOTM 021

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