- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01612416
Análise de Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral para Glaucoma
3 de junho de 2012 atualizado por: Penpe Gul Firat, Inonu University
Comparação da espessura da camada de células ganglionares e fibras nervosas da retina em glaucoma primário de ângulo aberto e glaucoma de tensão normal com OCT de domínio espectral
O objetivo deste estudo é examinar se existe uma diferença na espessura do complexo de células ganglionares maculares e na espessura da camada de fibras nervosas da retina em estágio inicial de glaucoma primário de ângulo aberto e glaucoma de tensão normal com OCT de domínio espectral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glaucoma é uma neuropatia óptica progressiva caracterizada por degeneração gradual do tecido neuronal em que as células ganglionares da retina (RGCs) são lesadas, levando à perda do campo visual.Estudos recentes demonstraram separadamente uma redução na espessura macular da retina e no nervo retiniano fibras tanto no POAG quanto no NTG. Foi demonstrado que, no estágio inicial do NTG, a espessura macular do GCC mostrou uma forte correlação com a espessura do RNFL.
No entanto, ainda não há relatos sobre a comparação da espessura macular, complexo de células ganglionares e camada de fibras nervosas da retina entre GPAA e NTG com RS-3000 RetinaScan em estágio inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
169
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Malatya, Peru, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão do grupo POAG foram;
- PIO superior a 21 mmHg antes do tratamento em três visitas diferentes,
- VA melhor corrigida de 20/25 ou melhor com um equivalente esférico dentro de ±5 D e uma correção cilíndrica dentro de +3 D;
- Um ângulo aberto confirmado por gonioscopia.
- Dano do disco óptico glaucomatoso definido como pela presença de neuropatia óptica glaucomatosa como afinamento da borda (difuso ou local), escavação, entalhe e uma relação escavação/disco > 0,2 com assimetria.
O grupo NTG foi incluído se;
• Eles tinham os mesmos critérios de disco óptico e campo visual que os pacientes com GPAA, exceto que sua PIO era ≤21 mmHg em três visitas separadas sem nenhum tratamento glaucomatoso.
O grupo de controle
- Quem não teve doença ocular
- Quem não foi submetido a cirurgia ocular ou procedimentos a laser.
- Com um segmento anterior normal, ângulos abertos e achados normais do segmento posterior, também aparência normal da cabeça do nervo óptico em seu exame oftalmológico.
- As medidas de PIO foram inferiores a 21 mmHg e o limiar total de 30-2 HFA também estava dentro dos limites normais no grupo controle.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer doença da retina, diabetes mellitus ou doença neurológica ou que tenham sido submetidos a cirurgia ocular e procedimentos a laser.
- Indivíduos com glaucoma de pseudoexfoliação e glaucoma pigmentar foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Assuntos normais
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Medições de células ganglionares, camada de fibras nervosas da retina e espessura da retina de indivíduos normais, glaucoma primário de ângulo aberto e pacientes com glaucoma de tensão normal usando RS-3000 OCT RetinaScan
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Glaucoma primário de ângulo aberto
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Medições de células ganglionares, camada de fibras nervosas da retina e espessura da retina de indivíduos normais, glaucoma primário de ângulo aberto e pacientes com glaucoma de tensão normal usando RS-3000 OCT RetinaScan
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Glaucoma de tensão normal
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Medições de células ganglionares, camada de fibras nervosas da retina e espessura da retina de indivíduos normais, glaucoma primário de ângulo aberto e pacientes com glaucoma de tensão normal usando RS-3000 OCT RetinaScan
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições do complexo de células ganglionares, da camada de fibras nervosas da retina e da espessura da retina de pacientes com glaucoma usando OCT de domínio espectral.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Investigador principal: Selim Doganay, M.D, Professor
- Investigador principal: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Cadeira de estudo: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOTM 021
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