Спектральный анализ оптической когерентной томографии при глаукоме
3 июня 2012 г. обновлено: Penpe Gul Firat, Inonu University
Сравнение толщины слоя ганглиозных клеток и нервных волокон сетчатки при первичной открытоугольной глаукоме и глаукоме с нормальным напряжением с помощью спектральной ОКТ
Целью данного исследования является изучение того, существует ли разница в толщине комплекса клеток макулярного ганглия и толщине слоя нервных волокон сетчатки на ранней стадии первичной открытоугольной глаукомы и глаукомы нормального напряжения с ОКТ спектрального домена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глаукома представляет собой прогрессирующую оптическую невропатию, характеризующуюся постепенной дегенерацией нейронной ткани, при которой ганглиозные клетки сетчатки повреждаются (RGC), что приводит к потере поля зрения. волокна как при ПОУГ, так и при НТГ. Было продемонстрировано, что на ранней стадии НТГ толщина макулярного ГЦК сильно коррелирует с толщиной СНВС.
Однако еще не было никаких отчетов относительно сравнения толщины макулы, комплекса ганглиозных клеток и слоя нервных волокон сетчатки между ПОУГ и НТГ с помощью RS-3000 RetinaScan на ранней стадии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения в группу ПОУГ были:
- ВГД выше 21 мм рт. ст. до лечения при трех разных визитах,
- Наилучшая скорректированная острота зрения 20/25 или выше со сферическим эквивалентом в пределах ±5 дптр и цилиндрической коррекцией в пределах +3 дптр;
- Открытый угол подтверждается гониоскопией.
- Глаукоматозное повреждение диска зрительного нерва определяется наличием глаукоматозной нейропатии зрительного нерва, такой как истончение края (диффузное или локальное), чашеобразная форма, зазубрины и соотношение чашки/диска >0,2 с асимметрией.
Группа NTG была включена, если;
• У них были те же критерии диска зрительного нерва и поля зрения, что и у пациентов с ПОУГ, за исключением того, что их ВГД было ≤21 мм рт. ст. при трех отдельных визитах без какого-либо лечения глаукомы.
Контрольная группа
- У кого не было глазных заболеваний
- Кто не подвергался глазной хирургии или лазерным процедурам.
- С нормальным передним сегментом, открытыми углами и нормальными данными заднего сегмента также нормальный внешний вид диска зрительного нерва при офтальмологическом исследовании.
- Измерения ВГД были ниже 21 мм рт.ст., а пороговое значение 30-2 HFA также было в пределах нормы в контрольной группе.
Критерий исключения:
- Субъекты с любым заболеванием сетчатки, сахарным диабетом или неврологическим заболеванием или перенесшие глазную хирургию и лазерные процедуры.
- Субъекты с псевдоэксфолиативной глаукомой и пигментной глаукомой были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Обычные предметы
|
Измерения ганглиозных клеток, слоя нервных волокон сетчатки и толщины сетчатки у здоровых людей, пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и глаукомой нормального напряжения с использованием RS-3000 OCT RetinaScan
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Первичная открытоугольная глаукома
|
Измерения ганглиозных клеток, слоя нервных волокон сетчатки и толщины сетчатки у здоровых людей, пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и глаукомой нормального напряжения с использованием RS-3000 OCT RetinaScan
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Глаукома нормального напряжения
|
Измерения ганглиозных клеток, слоя нервных волокон сетчатки и толщины сетчатки у здоровых людей, пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и глаукомой нормального напряжения с использованием RS-3000 OCT RetinaScan
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комплекс ганглиозных клеток, слой нервных волокон сетчатки и измерения толщины сетчатки у пациентов с глаукомой с использованием спектральной ОКТ.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Главный следователь: Selim Doganay, M.D, Professor
- Главный следователь: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Учебный стул: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOTM 021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .