Analyse par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral pour le glaucome
3 juin 2012 mis à jour par: Penpe Gul Firat, Inonu University
Comparaison de l'épaisseur de la couche des cellules ganglionnaires et des fibres nerveuses rétiniennes dans le glaucome primaire à angle ouvert et le glaucome à tension normale avec l'OCT du domaine spectral
Le but de cette étude est d'examiner s'il existe une différence dans l'épaisseur du complexe de cellules ganglionnaires maculaires et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans le glaucome primaire à angle ouvert de stade précoce et le glaucome à tension normale avec domaine spectral OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est une neuropathie optique progressive caractérisée par une dégénérescence progressive du tissu neuronal dans lequel les cellules ganglionnaires rétiniennes (CGR) sont lésées, entraînant la perte du champ visuel.Des études récentes ont démontré séparément une réduction de l'épaisseur rétinienne maculaire et du nerf rétinien. fibres à la fois dans le POAG et le NTG.
Cependant, aucun rapport n'a encore été publié concernant la comparaison de l'épaisseur maculaire, du complexe de cellules ganglionnaires et de la couche de fibres nerveuses rétiniennes entre le GPAO et le NTG avec RS-3000 RetinaScan à un stade précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inönü University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
28 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion du groupe GPAO étaient ;
- PIO supérieure à 21 mmHg avant traitement sur trois visites différentes,
- Meilleur VA corrigé de 20/25 ou mieux avec un équivalent sphérique à ±5 D et une correction de cylindre à +3 D ;
- Un angle ouvert confirmé par la gonioscopie.
- Lésion glaucomateuse du disque optique définie par la présence d'une neuropathie optique glaucomateuse telle qu'un amincissement du bord (diffus ou local), des ventouses, des encoches et un rapport cupule/disque > 0,2 avec asymétrie.
Le groupe NTG a été inclus si ;
• Ils avaient les mêmes critères de disque optique et de champ visuel que pour les patients GPAO à l'exception que leur PIO était ≤ 21 mmHg lors de trois visites distinctes sans aucun traitement glaucomateux.
Le groupe témoin
- Qui n'avait pas de maladie oculaire
- Qui n'avaient pas subi de chirurgie oculaire ou de procédures au laser.
- Avec un segment antérieur normal, des angles ouverts et des résultats de segment postérieur normaux, l'aspect normal de la tête du nerf optique lors de leur examen ophtalmique.
- Les mesures de la PIO étaient inférieures à 21 mmHg, et le seuil complet de 30-2 HFA était également dans les limites normales dans le groupe témoin.
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'une maladie rétinienne, de diabète sucré ou d'une maladie neurologique ou ayant subi une chirurgie oculaire et des procédures au laser.
- Les sujets atteints de glaucome pseudoexfoliatif et de glaucome pigmentaire ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Sujets normaux
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Mesures des cellules ganglionnaires, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur de la rétine chez des sujets normaux, des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et de glaucome à tension normale à l'aide du RS-3000 OCT RetinaScan
Autres noms:
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Comparateur actif: Glaucome primaire à angle ouvert
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Mesures des cellules ganglionnaires, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur de la rétine chez des sujets normaux, des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et de glaucome à tension normale à l'aide du RS-3000 OCT RetinaScan
Autres noms:
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Comparateur actif: Glaucome à tension normale
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Mesures des cellules ganglionnaires, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur de la rétine chez des sujets normaux, des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert et de glaucome à tension normale à l'aide du RS-3000 OCT RetinaScan
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures du complexe de cellules ganglionnaires, de la couche de fibres nerveuses rétiniennes et de l'épaisseur de la rétine de patients atteints de glaucome à l'aide de l'OCT du domaine spectral.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Chercheur principal: Selim Doganay, M.D, Professor
- Chercheur principal: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Chaise d'étude: Cemil Colka, M.D., Associate professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2012
Première publication (Estimation)
5 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOTM 021
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