Spektrialueen optisen koherenssin tomografian analyysi glaukooman varalta
sunnuntai 3. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Penpe Gul Firat, Inonu University
Gangliosolujen ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden vertailu primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa ja normaalijännitysglaukoomassa spektrialueen OCT:n kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko eroa silmänpohjan gangliosolukompleksin paksuudessa ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuudessa alkuvaiheen primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa ja normaalin jännitysglaukoomassa, jossa on spektridomeeni OCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on etenevä optinen neuropatia, jolle on tunnusomaista hermokudoksen asteittainen rappeutuminen, jossa verkkokalvon gangliosolut (RGC:t) vaurioituvat, mikä johtaa näkökentän menettämiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat erikseen osoittaneet silmänpohjan verkkokalvon paksuuden ja verkkokalvon hermon pienenemisen. On osoitettu, että varhaisessa vaiheessa NTG-makulan GCC:n paksuus osoitti vahvaa korrelaatiota RNFL:n paksuuden kanssa.
Vielä ei kuitenkaan ole raportoitu makulan paksuuden, gangliosolukompleksin ja verkkokalvon hermosäikekerroksen vertailusta POAG:n ja NTG:n välillä RS-3000 RetinaScanin kanssa varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POAG-ryhmän mukaanottokriteerit olivat;
- IOP yli 21 mmHg ennen hoitoa kolmella eri käynnillä,
- Paras korjattu VA 20/25 tai parempi pallomaisen ekvivalentin kanssa ±5 D:n sisällä ja sylinterin korjauksen ollessa +3 D;
- Gonioskopialla vahvistettu avoin kulma.
- Glaukomatoottinen optisen levyn vaurio, joka määritellään glaukomatoottisen optisen neuropatian esiintymisenä, kuten reunan oheneminen (diffuusi tai paikallinen), kuppautuminen, loveus ja kuppi/levy-suhde > 0,2 epäsymmetrisesti.
NTG-ryhmä sisällytettiin, jos;
• Heillä oli samat optisen levyn ja näkökentän kriteerit kuin POAG-potilailla sillä poikkeuksella, että heidän silmänpaineensa oli ≤ 21 mmHg kolmella erillisellä käynnillä ilman glaukoomahoitoa.
Kontrolliryhmä
- Jolla ei ollut silmäsairauksia
- Joille ei ollut tehty silmäleikkausta tai lasertoimenpiteitä.
- Normaalin etuosan, avoimien kulmien ja normaalien takaosan löydöksissä myös normaali näköhermon pään ulkonäkö silmätutkimuksessa.
- IOP-mittaukset olivat alle 21 mmHg, ja täysi kynnys 30-2 HFA oli myös kontrolliryhmän rajoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verkkokalvosairaus, diabetes mellitus tai neurologinen sairaus tai joille on tehty silmäleikkaus ja lasertoimenpiteitä.
- Koehenkilöt, joilla oli pseudoeksfoliaatioglaukooma ja pigmentaarinen glaukooma, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Normaalit aiheet
|
Gangliosolujen, verkkokalvon hermosäikekerroksen ja verkkokalvon paksuuden mittaukset normaaleille koehenkilöille, primaarisen avokulmaglaukooman ja normaalin jännitysglaukoomapotilaiden RS-3000 OCT RetinaScanilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Primaarinen avokulmaglaukooma
|
Gangliosolujen, verkkokalvon hermosäikekerroksen ja verkkokalvon paksuuden mittaukset normaaleille koehenkilöille, primaarisen avokulmaglaukooman ja normaalin jännitysglaukoomapotilaiden RS-3000 OCT RetinaScanilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali jännitysglaukooma
|
Gangliosolujen, verkkokalvon hermosäikekerroksen ja verkkokalvon paksuuden mittaukset normaaleille koehenkilöille, primaarisen avokulmaglaukooman ja normaalin jännitysglaukoomapotilaiden RS-3000 OCT RetinaScanilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glaukoomapotilaiden gangliosolukompleksin, verkkokalvon hermosäikekerroksen ja verkkokalvon paksuuden mittaukset spektrialueen OCT:llä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Päätutkija: Selim Doganay, M.D, Professor
- Päätutkija: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Opintojen puheenjohtaja: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOTM 021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .