Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spectral Domain Optical Coherence Tomography Analysis for Glaucoma

3. juni 2012 oppdatert av: Penpe Gul Firat, Inonu University

Sammenligning av lagtykkelse på ganglieceller og netthinnenervefiber i primært åpen vinkelglaukom og normal spenningsglaukom med spektraldomene OCT

Målet med denne studien er å undersøke om det er forskjell i makula ganglioncellekomplekstykkelse og retinal nervefiberlagtykkelse i tidlig stadium primært åpenvinklet glaukom og normal spenningsglaukom med spektraldomene OCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glaukom er en progressiv optisk nevropati karakterisert ved gradvis degenerasjon av nevronalt vev der retinale ganglionceller (RGC) er skadet, noe som fører til tap av synsfeltet. Nyere studier har separat vist en reduksjon i makula retinal tykkelse og i retinal nerve fibre i både POAG og NTG. Det har blitt demonstrert at NTG makulær GCC-tykkelse i tidlig stadium viste en sterk korrelasjon med tykkelsen på RNFL. Imidlertid har det ennå ikke vært noen rapporter om sammenligning av makulær tykkelse, ganglioncellekompleks og retinal nervefiberlag mellom POAG og NTG med RS-3000 RetinaScan på et tidlig stadium.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inönü University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

POAG-gruppens inklusjonskriterier var;

  • IOP høyere enn 21 mmHg før behandling ved tre forskjellige besøk,
  • Best korrigert VA på 20/25 eller bedre med en sfærisk ekvivalent innenfor ±5 D og en sylinderkorreksjon innenfor +3 D;
  • En åpen vinkel bekreftet ved gonioskopi.
  • Glaukomatøs optisk plateskade definert som ved tilstedeværelsen av glaukomatøs optisk nevropati som kantfortynning (diffus eller lokal), cupping, hakk og et kopp/skive-forhold >0,2 med asymmetri.

NTG-gruppen ble inkludert hvis;

• De hadde samme optikk- og synsfeltkriterier som for POAG-pasientene med unntak av at deres IOP var ≤21 mmHg ved tre separate besøk uten glaukombehandling.

Kontrollgruppen

  • Som ikke hadde noen øyesykdom
  • Som ikke hadde gjennomgått øyekirurgi eller laserprosedyrer.
  • Med et normalt fremre segment, åpne vinkler og normale bakre segment funn også normalt utseende av synsnervehodet i deres oftalmiske undersøkelse.
  • IOP-målingene var lavere enn 21 mmHg, og fullterskel 30-2 HFA var også innenfor normale grenser i kontrollgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med netthinnesykdom, diabetes mellitus eller nevrologisk sykdom eller som har gjennomgått okulær kirurgi og laserprosedyrer.
  • Personer med pseudoeksfolieringsglaukom og pigmentært glaukom ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Vanlige fag
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og retinal tykkelse målinger av normale forsøkspersoner, primær åpenvinkelglaukom og normal spenningsglaukompasienter som bruker RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navn:
  • GCC og RNFL i åpen vinkel og normal spenningsglaukom.
Aktiv komparator: Primær åpenvinklet glaukom
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og retinal tykkelse målinger av normale forsøkspersoner, primær åpenvinkelglaukom og normal spenningsglaukompasienter som bruker RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navn:
  • GCC og RNFL i åpen vinkel og normal spenningsglaukom.
Aktiv komparator: Normal spenningsglaukom
Gangliecelle, retinal nervefiberlag og retinal tykkelse målinger av normale forsøkspersoner, primær åpenvinkelglaukom og normal spenningsglaukompasienter som bruker RS-3000 OCT RetinaScan
Andre navn:
  • GCC og RNFL i åpen vinkel og normal spenningsglaukom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangliecellekompleks, retinal nervefiberlag og retinal tykkelse målinger av glaukompasienter ved bruk av spektraldomene OCT.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
  • Hovedetterforsker: Selim Doganay, M.D, Professor
  • Hovedetterforsker: Ersan E Demirel, M.D., Resident
  • Studiestol: Cemil Colka, M.D., Associate Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TOTM 021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere