Analiza widmowej optycznej koherentnej tomografii domeny dla jaskry
3 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Penpe Gul Firat, Inonu University
Porównanie grubości warstwy komórek zwojowych i włókien nerwowych siatkówki w jaskrze pierwotnej otwartego kąta i jaskrze normalnego napięcia z domeną spektralną OCT
Celem tego badania jest zbadanie, czy istnieje różnica w grubości kompleksu komórek zwojowych plamki żółtej i grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki we wczesnym stadium jaskry pierwotnej otwartego kąta i jaskry normalnego ciśnienia z domeną spektralną OCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaskra to postępująca neuropatia nerwu wzrokowego charakteryzująca się stopniową degeneracją tkanki nerwowej, w której dochodzi do uszkodzenia komórek zwojowych siatkówki (RGC), co prowadzi do utraty pola widzenia. Ostatnie badania osobno wykazały zmniejszenie grubości siatkówki plamki i nerwu siatkówki włókien zarówno w POAG, jak i NTG. Wykazano, że we wczesnym stadium NTG grubość GCC plamki wykazywała silną korelację z grubością RNFL.
Jednak nie ma jeszcze żadnych doniesień dotyczących porównania grubości plamki żółtej, kompleksu komórek zwojowych i warstwy włókien nerwowych siatkówki między POAG i NTG za pomocą RS-3000 RetinaScan we wczesnym stadium.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inönü University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
28 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia do grupy POAG były;
- IOP wyższe niż 21 mmHg przed leczeniem na trzech różnych wizytach,
- Najlepiej skorygowana VA 20/25 lub lepsza z ekwiwalentem sferycznym w granicach ±5 D i korekcją cylindryczną w granicach +3 D;
- Kąt otwarty potwierdzony gonioskopią.
- Jaskrowe uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego zdefiniowane jako obecność jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego, takiej jak ścieńczenie brzegów (rozlane lub miejscowe), bańki, nacięcia i stosunek panewki do tarczy > 0,2 z asymetrią.
Grupa NTG została uwzględniona, jeśli;
• Mieli takie same kryteria dotyczące tarczy nerwu wzrokowego i pola widzenia jak pacjenci z POAG, z wyjątkiem tego, że ich ciśnienie wewnątrzgałkowe wynosiło ≤21 mmHg podczas trzech oddzielnych wizyt bez żadnego leczenia jaskry.
Grupa kontrolna
- Kto nie miał choroby oczu
- Którzy nie przeszli operacji oka ani zabiegów laserowych.
- Przy prawidłowym przednim odcinku, otwartych kątach i prawidłowym tylnym odcinku, a także prawidłowy wygląd głowy nerwu wzrokowego w badaniu okulistycznym.
- Pomiary IOP były niższe niż 21 mmHg, a pełny próg 30-2 HFA również mieścił się w granicach normy w grupie kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z jakąkolwiek chorobą siatkówki, cukrzycą lub chorobą neurologiczną lub które przeszły operację oczu i zabiegi laserowe.
- Wykluczono osoby z jaskrą pseudoeksfoliacyjną i jaskrą barwnikową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Normalne przedmioty
|
Pomiary komórek zwojowych, warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubości siatkówki u osób zdrowych, pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i jaskrą normalnego ciśnienia za pomocą RS-3000 OCT RetinaScan
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Jaskra pierwotna otwartego kąta
|
Pomiary komórek zwojowych, warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubości siatkówki u osób zdrowych, pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i jaskrą normalnego ciśnienia za pomocą RS-3000 OCT RetinaScan
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Jaskra normalnego napięcia
|
Pomiary komórek zwojowych, warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubości siatkówki u osób zdrowych, pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta i jaskrą normalnego ciśnienia za pomocą RS-3000 OCT RetinaScan
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary kompleksu komórek zwojowych, warstwy włókien nerwowych siatkówki i grubości siatkówki u pacjentów z jaskrą za pomocą OCT w domenie spektralnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Penpe G Firat, M.D., Assistant Professor
- Główny śledczy: Selim Doganay, M.D, professor
- Główny śledczy: Ersan E Demirel, M.D., Resident
- Krzesło do nauki: Cemil Colka, M.D., Associate Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOTM 021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .